ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

16 июля 2007 г.

 

N 1581-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 16.07.2007 г. N 1581-Пр/07

 

N п/п	Номер РУ	Номер КРД	Дата КРД	Наименование  изделия     медицинского  назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна   изготовителя
1	ФСР    2007/00365	11180	06.04.2007	Набор реагентов - контрольная   кровь для гема- тологических    анализаторов на 8 параметров ("8 Контроль РЕHAМ") в составе: 4    флакона (по 1,0; 1,5 или 2,5 мл) с контрольной   кровью:         контрольная     кровь,          имитирующая     нормальные      гематологические параметры       здорового       человека 2 фл.; контрольная     кровь,          имитирующая,    патологически   сниженные        гематологичес-  кие параметры 1 фл. контрольная кровь,          имитирующая     патологически   повышенные      гематологичес-  кие параметры   1 фл.	Общество с   ограниченной ответвен-    ностью "НПФ  РЕНАМ",      125167,      Москва, Новый Зыковский    проезд, д.   4А, стр. 4	Общество с   ограниченной ответвен-    ностью "НПФ  РЕНАМ",      125167,      Москва, Новый Зыковский    проезд,      д. 4А, стр. 4	Россия

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники

и изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА