ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
16 июля 2007 г.
N 1586-Пр/07
О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями для регистрации изделий
медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделия медицинского
назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок, оформить и выдать
заявителям документы, подтверждающие факт государственной регистрации изделия
медицинского назначения (регистрационное удостоверение).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 16.07.2007 г. N 1586-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ
|
Номер
КРД
|
Дата
КРД
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1.
|
ФСР
2007/00374
|
16322
|
25.05.2007
|
Набор
реагентов для
контроля
микробной
загрязненности
(для
идентификации
Staphylococcus
aureus)
"Питательная
среда N 10
ГРМ"
|
Федеральное
государствен-
ное учреждение
науки
"Государствен-
ных научный
центр
прикладной
микробиологии
и
биотехнологии"
Федеральной
службы по
надзору в
сфере защиты
прав
потребителей и
благополучия
человека,
142279,
Московская
обл.,
Серпуховский
район,
п. Оболенск
|
Федеральное
государствен-
ное учреждение
науки
"Государствен-
ных научный
центр
прикладной
микробиологии
и
биотехнологии"
Федеральной
службы по
надзору в
сфере защиты
прав
потребителей и
благополучия
человека,
142279,
Московская
обл.,
Серпуховский
район,
п. Оболенск
|
Россия
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники
и изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА