ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
16 июля 2007 г.
N 1588-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем для регистрации изделия
медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского
назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационные удостоверения).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 16.07.2007 г. N 1588-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ
|
Номер
КРД
|
Дата
КРД
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1.
|
ФСР
2007/00367
|
6934
|
27.02.2007
|
Эхоэнцефало-
скоп компью-
теризированный
для
диагностики
заболеваний
и травм
головного
мозга
"Ультрасоник"
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью научно-
медицинская
фирма
"Нейротех",
347900,
г. Таганрог,
пер. Донской,
д. 15
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью
научно-
медицинская
фирма
"Нейротех",
347900,
г. Таганрог,
пер. Донской,
д. 15
|
Россия
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА