ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
16 июля 2007 г.
N 1589-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем для регистрации изделия
медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского
назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 16.07.2007 г. N 1589-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ
|
Номер
КРД
|
Дата КРД
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1
|
ФСР
2007/00391
|
6407
|
20.02.2007
|
Скальпели с
лезвием
из кристалла диоксида
циркония КДЦ в
следующих
исполнениях:
хирургические -
брюшистый большой N 1
(19);
брюшистый N 2 (10);
остроконечный большой
N 3 (34);
остроконечный малый
N 4 (25);
радиусный, большой N 5
(23);
радиусный, малый N 6
(13);
и микрохирургические
офтальмологической
формы - "Сапожный
нож" шириной 2 мм и
углом рабочей части
45 град.;
"Сапожный нож"
шириной 3 мм и
углом рабочей части
45 град.;
"Расслаиватель шириной
2 мм;
"Расслаиватель шириной
3 мм;
"Стилет" шириной 2
мм;
"Стилет" шириной 2,5
мм;
"Стилет" шириной 3
мм;
"Стилет" шириной 4 мм
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью
Научно-
производст-
венный центр
"ГРАНЬ",
129327,
Москва, ул.
Коминтерна,
д. 20/2,
стр. 1
|
Общество с
ограниченной
ответственностью
Научно-
производственный
центр "ГРАНЬ",
129327, Москва,
ул. Коминтерна,
д. 20/2, стр. 1
|
Россия
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники
и изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА