ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
16 июля 2007 г.
N 1595-Пр/07
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности, ранее
зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:
1. Внести изменения в регистрационную
документацию на изделия медицинского назначения (приложение) и внести
соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского
назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники (В.А.Ковалев) в
установленный срок оформить и выдать заявителям регистрационные удостоверения
на изделия медицинского назначения.
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 16.07.2007 г. N 1595-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ,
дата
|
Номер
КРД
|
Дата
КРД
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
Причина
внесения
изменений
|
|
1.
|
ФСР
2007/00378
|
16810
|
31.05.2007
|
Устройство
для экспресс-
диагностики
хеликобакте-
риоза по
уреазной
активности
биоптата (in
vitro) тест-
система
ХИЛПИЛ R (три
формы
выпуска:
Бланк,
Стандарт,
Планшет)
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью
"Ассоциация
Медицины и
Аналитики",
Россия,
199034, Санкт-
Петербург,
17-я линия
В.О., д. 4-6
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью
"Ассоциация
Медицины и
Аналитики",
Россия,
199034, Санкт-
Петербург,
17-я линия
В.О., д. 4-6
|
Россия
|
Окончание
срока
действия
регистра-
ционного
удостоверения
N 01252002/
0102-04
|
|
2.
|
ФСР
2007/00379
|
16963
|
31.05.2007
|
Аппарат для
терапии
интерферен-
ционными
токами
"АИТ-01"
|
Закрытое
акционерное
общество
"Брянский
завод
"ЭТАЛОН",
Россия,
241037,
г. Брянск,
проспект
Московский-
77-"Б"
|
Закрытое
акционерное
общество
"Брянский
завод
"ЭТАЛОН",
Россия,
241037,
г. Брянск,
проспект
Московский-
77-"Б"
|
Россия
|
В связи с
изменением
названия
предприятия-
производителя
|
|
3.
|
ФСР
2007/00380
|
17136
|
31.05.2007
|
Формы
резиновые для
изготовления
цоколей
гипсовых
моделей
челюстей в
ортопеди-
ческой
стоматологии
ФРЦ-"Целит"
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью
"Целит",
Россия,
394002,
г. Воронеж,
проезд
Монтажный,
д. 2а
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью
"Целит",
Россия,
394002,
г. Воронеж,
проезд
Монтажный,
д. 2а
|
Россия
|
Окончание
срока
действия
регистра-
ционного
удостоверения
N 29/
13080901/
3367-02
|
|
4.
|
ФСР
2007/00381
|
17141
|
31.05.2007
|
Чаши
резиновые
зуботехни-
ческие для
замешивания
гипса ЯР3-
400-"Целит"
(V = 400 мл)
и пластмасс
ЧР3-5-40-
"Целит"
(V = 5 мл и
V = 40 мл)
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью
"Целит",
Россия,
394002,
г. Воронеж,
проезд
Монтажный,
д. 2а
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью
"Целит",
Россия,
394002,
г. Воронеж,
проезд
Монтажный,
д. 2а
|
Россия
|
Окончание
срока
действия
регистра-
ционного
удостоверения
N 29/
13080901/
3364-02
|
|
5.
|
ФСР
2007/00382
|
17529
|
05.06.2007
|
Набор
реагентов для
обнаружения
ДНК хламидии
трахоматис
(Chlamydia
trachomatis)
методом
полимеразной
цепной
реакции
(ПОЛИМИК-Хл)
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью Научно-
производствен-
ная фирма
"ЛИТЕХ",
Россия,
119435,
Москва, ул. М.
Пироговская,
д. 1, стр. 3
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью Научно-
производствен-
ная фирма
"ЛИТЕХ",
Россия,
119435,
Москва, ул. М.
Пироговская,
д. 1, стр. 3
|
Россия
|
В связи с
изменением
формы фасовки
|
|
6.
|
ФСР
2007/00383
|
17887
|
07.06.2007
|
Средство
перевязочное
порошко-
образное
"СТАТИН-
ПАЛЬМА R"
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью
"Пальма",
Россия,
117246,
Москва,
Научный
проезд, д. 10
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью
"Пальма",
Россия,
117246,
Москва,
Научный
проезд, д. 10
|
Россия
|
В связи с
изменение
названия ИМН
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|
|
Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //
|