ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 июля 2007 г.
N 01И-528/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Джунгли Кидс, сироп (флаконы
полиэтиленовые) 150 мл /в комплекте с стаканом
дозировочным/, производства "Сагмел Инк", США, поставщик филиал ЗАО
ЦВ "Протек" - "Протек-19" г. Пермь, показатель
"Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком), "Упаковка"
(флаконы укупорены негерметично) - серии 7В3472.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области:
- Риниколд Бронхо, сироп (флаконы темного
стекла) 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд",
Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд." г. Иркутск, показатель
"Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии 106.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Полиглюкин, раствор для инфузий 6%
(флаконы для кровезаменителей) 400 мл, производства ОАО "Биохимик",
поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель "Механические
включения" - серии 1381204.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Псковской
области":
- Доктор Мом растительные пастилки от
кашля, пастилки со вкусом лимона (алюминиевые стрипы) N 20, производства
"Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс
энд Фармасьютикалс Лтд)", Индия, поставщик ЗАО "Империя-Фарма"
г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (таблетки с черными
вкраплениями) - серии L/728.
5. Забракованные ГУЗ "Мордовский
Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
с ароматом апельсина N 16 (стрипы), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл" филиал в г. Пенза, показатель "Описание" (часть
таблеток с неровной поверхностью, сколами и белым налетом) - серии О-167.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания
с ароматом лимона N 16 (стрипы), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд," Индия, поставщик ЗАО "Империя-Фарма"
г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (часть таблеток со сколами
и матовой поверхностью) - серии L-168.
6. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Диклофенак-АКОС, раствор для
внутримышечного введения 75 мг (ампулы) 3 мл N 5, производства ОАО
"Синтез", поставщик ГУП "Башфармация" г. Уфа, показатель
"Механические включения" - серии 150507.
7. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Колдакт Флю Плюс,
суспензия для приема внутрь (флаконы) 60 мл /в комплекте с ложкой
дозировочной/, производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия,
поставщик ООО "Русская тройка" г. Краснодар, показатель
"Описание" (суспензия с неразбивающейся взвесью) - серии 9051337.
8. Забракованные ФГУ "ЦККЛС и МИ УД
Президента РФ":
- Метилурациловая мазь 10%, мазь для
местного и наружного применения 10% 25 г (тубы алюминиевые), производства ОАО
"Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Фармос Анна" г.
Москва, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 70307.
- Нафтизина
раствор, капли назальные 0,1% 10 мл (флакон-капельницы пластиковые),
производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Фармос
Анна" г. Москва, показатель "Стерильность" - серии 030107.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ