ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

19 июля 2007 г.

 

N 01И-530/07

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Синтомицина линимент, линимент 10% 25 г (тубы алюминиевые), производства ЗАО "Торговый Дом Химопторг", поставщик ООО "Вилена" г. Пермь, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 151106.

2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Пантогам, сироп 10% 100 мл (флаконы темного стекла), производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Фармацевтическая акционерная компания "Балтимор" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с множественными нитевидными включениями), "Микробиологическая чистота" - серии 071006.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области:

- Сенны листья, сырье растительное - порошок 1,5 г (фильтр-пакеты) N 20, производства ООО "Фарос-21", поставщик ГУП "Читамедфарм" г. Чита, показатель "Средняя масса", "Упаковка" (порошок высыпается из фильтр-пакетов), "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,25 мм" - серии 02122006.

- Толокнянки листья, сырье растительное - порошок 1,5 г (фильтр-пакеты) N 20, производства ООО "Фарос-21", поставщик ГУП "Читамедфарм" г. Чита, показатель "Средняя масса" - серии 01032006.

- Толокнянки листья, сырье растительное измельченное 100 г (пачки картонные с вложением пакетов бумажных), производства ООО "Фарос-21", поставщик ГУП "Читамедфарм" г. Чита, показатель "Масса содержимого упаковки", "Упаковка", "Частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 3 мм", "Побуревших и потемневших кусочков листьев" - серии 14072006.

- Чабреца трава, сырье растительное измельченное 50 г (пачки картонные с вложением пакетов бумажных), производства ООО "Фарос-21", поставщик ГУП "Читамедфарм" г. Чита, показатель "Кусочков стеблей толщиной более 0,5 мм", "Описание", "Масса содержимого упаковки" - серии 15062006.

- Шалфея листья, сырье растительное 50 г (пачки картонные с вложением пакетов бумажных), производства ООО "Фарос-21", поставщик ГУП "Читамедфарм" г. Чита, показатель "Масса содержимого упаковки", "Описание", "Числовые показатели: зола общая, других частей растения" - серии 18072006.

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Меновазин, раствор для наружного применения спиртовой (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Дальмедфарм" г. Хабаровск, показатель "Номинальный объем", "Упаковка" (флаконы с подтеками) - серии 101006.

5. Забракованные ГУЗ "Мордовский Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Трависил, таблетки для рассасывания мятные N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик филиал ООО "Морон" филиал в г. Саратов, показатель "Описание" (таблетки со сколами и воздушными полостями) - серии 6102.

6. Забракованные Ульяновским филиалом ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора:

- Шиповника плоды, сырье растительное 50 г (пачки картонные с вложением пакетов бумажных), производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза" г. Пенза, показатель "Внешние признаки" (имеются кусочки плодов незрелые, плоды почерневшие, поврежденные болезнями.), "Числовые показатели: почерневших, пригоревших, поврежденных вредителями и болезнями плодов" - серии 010806.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ