Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 июля
2007 г. N 9866
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПРИКАЗ
от 19 июля 2007 г. N 224
О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЭКСПЕРТИЗАХ, ОБСЛЕДОВАНИЯХ,
ИССЛЕДОВАНИЯХ, ИСПЫТАНИЯХ И
ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ,
ГИГИЕНИЧЕСКИХ И ИНЫХ ВИДАХ ОЦЕНОК
В соответствии с
Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I),
ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N
19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10;
2006, N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21; 2007, N 1 (ч. I), ст.
29; 2007, N 27, ст. 3213), от 8 августа 2001 г. N 134-ФЗ "О защите прав
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении
государственного надзора (контроля)" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2001, N 33 (ч. I), ст. 3436; 2002, N 44, ст. 4297; 2003, N 2, ст.
169; N 40, ст. 3820; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; N 27, ст.
2719; 2006, N 1, ст. 17; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29),
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека, утвержденным Постановлением Правительства Российской
Федерации от 30 июня 2004 года N 322 (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337; 2006, N 52 (ч. III), ст.
5587); Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 N
569 "О положении об осуществлении
государственного санитарно-эпидемиологического надзора" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2005, N 39, ст. 3953), в целях
обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав
потребителей, упорядочения проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз
приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Порядок организации и проведения
санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок (приложение N 1).
1.2. Порядок выдачи
санитарно-эпидемиологических заключений (приложение N 2).
1.3. Положение о реестре
санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии)
государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов
деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации (приложение N
3).
2. Поручить:
2.1. ФГУЗ
"Информационно-методический центр "Экспертиза" Роспотребнадзора:
2.1.1. Проведение
санитарно-эпидемиологических экспертиз, организационно-технических мероприятий,
связанных с санитарно-эпидемиологической экспертизой и оформлением
санитарно-эпидемиологических заключений, выдаваемых руководителем Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека -
главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, заместителями
руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека - заместителями главного государственного санитарного
врача Российской Федерации.
2.1.2. Ведение реестра
санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии)
государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов
деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации.
2.1.3. Организацию изготовления,
распространение для нужд Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека и ее территориальных органов бланков
свидетельств о государственной регистрации, санитарно-эпидемиологических
заключений, имеющих установленные степени защиты.
3. Признать утратившим силу Приказ
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека от 21.11.2005 N 776 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе
видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации"
(зарегистрирован Минюстом России 07.12.2005 N 7245).
4. Контроль за
исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека Н.В.Шестопалова.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение N 1
УТВЕРЖДЕН
Приказом Роспотребнадзора
от 19.07.2007 г. N 224
ПОРЯДОК
ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ
ЭКСПЕРТИЗ, ОБСЛЕДОВАНИЙ, ИССЛЕДОВАНИЙ, ИСПЫТАНИЙ И
ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ, ГИГИЕНИЧЕСКИХ И ИНЫХ ВИДОВ ОЦЕНОК
I. Общие положения
1. Настоящий Порядок устанавливает
требования к организации и проведению санитарно-эпидемиологических экспертиз,
обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных
видов оценок проектной документации, объектов хозяйственной и иной
деятельности, продукции, видов деятельности (работ, услуг).
2. В Порядке используются следующие
термины и определения:
Санитарно-эпидемиологическая
экспертиза - деятельность Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека, ее территориальных органов, структурных
подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов
исполнительной власти, осуществляющих государственный
санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации,
других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и
оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального
назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности (далее - органов и учреждений,
осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор),
федеральных государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и
эпидемиологии, а также других организаций, аккредитованных в установленном
порядке, по установлению соответствия (несоответствия) проектной и иной
документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ,
услуг, предусмотренных статьями 12, 13, 15-28, 40 и 41 Федерального закона от
30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения",
техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормативам;
Санитарно-эпидемиологическое
обследование - деятельность органов и учреждений, уполномоченных осуществлять
государственный санитарно-эпидемиологический надзор, федеральных
государственных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии,
других организаций, аккредитованных в установленном порядке, по установлению
соответствия (несоответствия) требованиям технических регламентов,
государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов
производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования,
транспорта, технологического оборудования, технологических процессов, рабочих
мест;
Санитарно-эпидемиологическое
исследование - деятельность федеральных государственных учреждений
здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, а также других организаций,
аккредитованных в установленном порядке, по определению свойств исследуемого
объекта, его качественных и количественных характеристик, а также по
установлению причинно-следственных связей между факторами среды обитания и
здоровьем населения с использованием утвержденных методов, методик выполнения
измерений и типов средств измерений;
Санитарно-эпидемиологическое испытание -
установление соответствия (несоответствия) характеристик испытываемого объекта
требованиям технических регламентов, государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов федеральными государственными
учреждениями здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, другими
организациями, аккредитованными в установленном порядке;
Санитарно-эпидемиологическая оценка -
действия органов и учреждений, уполномоченных осуществлять государственный
санитарно-эпидемиологический надзор, федеральных государственных учреждений
здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии, других организаций,
аккредитованных в установленном порядке, по установлению вредного воздействия
на человека факторов среды обитания, определению степени этого воздействия и
прогнозированию санитарно-эпидемиологической обстановки;
Санитарно-эпидемиологическое заключение -
документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания,
хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов
нормативных актов, эксплуатационной документации;
Экспертное
заключение - документ, выдаваемый федеральными государственными учреждениями
здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, другими аккредитованными в
установленном порядке организациями, экспертами, подтверждающий проведение
санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания
и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок в соответствии с
техническими регламентами, государственными санитарно-эпидемиологическими
правилами и нормативами, с использованием методов и методик, утвержденных в
установленном порядке, и содержащий обоснованные заключения о соответствии
(несоответствии) предмета
санитарно-эпидемиологической экспертизы, обследования, исследования, испытания
и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, техническим регламентам.
Протокол исследования, испытания -
документ, удостоверяющий факт проведения исследования, испытания, содержащий
порядок их проведения и полученные результаты.
Метод исследований (испытаний) и
измерений - правила применения определенных принципов и средств исследований,
испытаний и измерений.
Методика исследований (испытаний) и
измерений - организационно-методический документ, включающий метод
исследований, испытаний и измерений, средства и условия испытаний, отбор проб,
алгоритмы выполнения операций по определению одной или нескольких
взаимосвязанных характеристик свойств объекта, формы представления данных и
оценивания точности, достоверности результатов, требования техники безопасности
и охраны окружающей среды.
3. Для санитарно-эпидемиологической
экспертизы могут привлекаться научно-исследовательские и иные организации, аккредитованные
в установленном порядке.
II. Порядок
проведения
санитарно-эпидемиологических экспертиз,
обследований,
исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок
4. Основаниями для проведения
санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок могут быть:
- предписания главных государственных
санитарных врачей или их заместителей, выдаваемые на основании подпункта 4
пункта 1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
- определения, вынесенные должностными лицами
в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных
правонарушениях;
- заявления граждан, индивидуальных
предпринимателей, юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических
экспертиз.
5. Санитарно-эпидемиологические
экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические,
гигиенические и иные виды оценок в целях государственного
санитарно-эпидемиологического надзора, лицензирования, социально-гигиенического
мониторинга, - проводятся без взимания платы на основании предписаний и
определений, указанных в п. 4 настоящего Порядка.
В иных случаях
санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания
и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок могут проводиться по
заявлениям граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов
государственной власти о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз на
договорной основе.
6. Срок проведения
санитарно-эпидемиологических экспертиз по заявлению гражданина, индивидуального
предпринимателя, юридического лица определяется в зависимости от вида и объема
исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не
может превышать двух месяцев.
7. При проведении
санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок необходимо
руководствоваться техническими регламентами, государственными
санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами и использовать методы,
методики выполнения измерений и типы средств измерений, утвержденные в
установленном порядке.
8. Результаты
санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок оформляются в виде
экспертного заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний).
9. Санитарно-эпидемиологическая
экспертиза включает:
- проведение экспертизы представленных
документов;
- проведение лабораторных и
инструментальных исследований и испытаний;
- обследование объекта (при санитарно-эпидемиологической
экспертизе объектов).
10. Для проведения
санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции представляются следующие
документы:
Для отечественной продукции:
- нормативные и/или технические документы
(технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты
организаций и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или
нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические
инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается
изготавливать продукцию;
- санитарно-эпидемиологическое заключение
о соответствии технических документов требованиям государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при наличии);
- санитарно-эпидемиологическое заключение
о соответствии условий производства требованиям государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в случаях, предусмотренных
законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического
благополучия населения);
- протоколы исследований (испытаний)
продукции (при их наличии);
- образцы продукции, необходимые для
санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- потребительская (или тарная) этикетка
или их макеты;
- акт отбора образцов продукции,
поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
- выписка из Единого государственного
реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных
предпринимателей.
Для импортной продукции:
- документы организации-изготовителя, по
которым осуществляется изготовление импортной продукции;
- документы, выданные уполномоченными
органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для
человека;
- протоколы испытаний (исследований)
продукции (при их наличии);
- образцы продукции в количестве,
необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- акт отбора образцов продукции,
поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
- потребительская (или тарная) этикетка
или их макеты;
- техническое описание продукции с
указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические
документы о составе и условиях применения;
- контракт (договор) или сведения о
контракте (договоре) на поставку продукции (при необходимости).
11. Документы на иностранных языках,
предоставляемые для цели проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы,
должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны
быть заверены в установленном порядке.
12. Для проведения санитарно-эпидемиологической
экспертизы проектной документации представляются заявление и проектная
документация с ее обоснованием.
13. Для проведения
санитарно-эпидемиологической экспертизы видов деятельности (работ, услуг)
представляются заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы
или иные основания, указанные в п. 4 настоящего Порядка, правоустанавливающие
документы или их копии.
14. Действия (бездействие) должностных
лиц при оформлении санитарно-эпидемиологических заключений могут быть обжалованы
в вышестоящий орган государственного санитарно-эпидемиологического надзора,
главному государственному санитарному врачу или в суд.
Жалобы относительно
санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок разрешаются в порядке,
установленном законодательством Российской Федерации.
Приложение N 2
УТВЕРЖДЕН
Приказом Роспотребнадзора
от 19.07.2007 г. N 224
ПОРЯДОК
ВЫДАЧИ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ
1. Санитарно-эпидемиологические
заключения выдаются на следующую продукцию:
1) пищевые продукты
(продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в
пишу, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки,
жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые продукты,
полученные из генетически модифицированных источников), за исключением
подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
2) товары для
детей: игры и игрушки, постельное белье, одежда, обувь, учебные пособия,
мебель, коляски, сумки (ранцы, рюкзаки, портфели и т.п.), искусственные
полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского
ассортимента;
3) материалы, оборудование, вещества,
устройства, применяемые в сфере хозяйственно-питьевого водоснабжении и при
очистке сточных вод, в плавательных бассейнах, за исключением материалов,
веществ, подлежащих государственной регистрации Роспотребнадзором;
4) парфюмерно-косметические средства,
средства гигиены полости рта, за исключением подлежащих государственной
регистрации Роспотребнадзором;
5) химическая и нефтехимическая продукция
производственного назначения, товары бытовой химии, за исключением подлежащих
государственной регистрации Роспотребнадзором;
6) полимерные и синтетические материалы,
предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для
изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; мебель; текстильные
швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные
вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные
материалы для изготовления одежды и обуви;
7) продукция машиностроения и
приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, кроме
запасных частей к транспортным средствам и бытовой технике (за исключением
контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами);
8) издательская продукция: учебные
издания и пособия для общеобразовательных средних и высших учебных заведений,
книжные и журнальные издания для детей и подростков;
9) изделия из натурального сырья,
подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке и т.д.);
10) материалы для изделий (изделия),
контактирующих с кожей человека, одежда, обувь;
11) продукция, изделия, являющиеся
источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия
и товары, содержащие радиоактивные вещества;
12) строительное сырье и материалы, в
которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных
веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и
использования в народном хозяйстве, лом черных и цветных металлов (металлолом);
13) сигареты и табачное сырье;
14) средства индивидуальной защиты;
15) пестициды и агрохимикаты;
16) материалы, изделия и оборудование,
контактирующие с пищевыми продуктами;
17) оборудование, материалы для
воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации;
18) антигололедные реагенты.
2. Исключительно руководителем
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека - главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и
заместителями руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека - заместителями главного государственного
врача Российской Федерации осуществляется выдача санитарно-эпидемиологических
заключений на следующую продукцию:
1) травяные чаи, сырье для производства
продуктов детского питания, включая лекарственное растительное сырье, пищевые
волокна; энергетические напитки (безалкогольные, слабоалкогольные),
растительные экстракты для использования в пищевой промышленности;
2) учебные издания для общего и
начального профессионального образования с грифом Министерства образования и
науки Российской Федерации;
3) реагенты, используемые для подготовки
питьевой воды, за исключением подлежащих государственной регистрации
Роспотребнадзором;
4) бытовые устройства, предназначенные
для доочистки питьевой воды;
5) материалы для изготовления
вентиляционных систем, ионизаторы;
6) медицинская техника, инструменты и гигиенические
средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное
оборудование;
7) продукция, содержащая источники
ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для
серийного производства или при использовании новых технологий; материалы и
изделия с эффективной удельной активностью природных радионуклидов выше 740
Бк/кг;
8) новые материалы, используемые в
практике питьевого водоснабжения;
9) пестициды и агрохимикаты.
3. Руководителями
территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека - главными государственными санитарными
врачами по субъектам Российской Федерации и заместителями руководителя
территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека - заместителями главного государственного
врача по субъектам Российской Федерации осуществляется выдача
санитарно-эпидемиологических заключений на продукцию, указанную в пункте 1, за
исключением продукции, указанной в пункте 2.
Руководитель
Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека по железнодорожному транспорту - главный государственный
санитарный врач Российской Федерации по железнодорожному транспорту и его
заместители выдают санитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности
(работы, услуги), осуществляемые исключительно на объектах железнодорожного
транспорта, проектную документацию, продукцию, указанную в п. 1, за исключением
продукции, указанной в п. 2, - предназначенные для использования исключительно на объектах железнодорожного транспорта.
4. Санитарно-эпидемиологические
заключения на продукцию, поступающую для таможенного оформления в субъект
Российской Федерации, выдаются руководителем территориального органа
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека - главным государственным санитарным врачом по соответствующему
субъекту Российской Федерации, за исключением продукции, указанной в пункте 2.
5. Выдачу
санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги),
продукцию, проектную документацию в субъектах Российской Федерации осуществляют
руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека - главный государственный санитарный врач и его
заместители и руководители территориальных органов Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главные государственные
санитарные врачи по субъектам Российской Федерации и их заместители.
6. Санитарно-эпидемиологические
заключения выдаются о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий,
строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые
предполагается использовать для осуществления следующих видов деятельности:
- медицинская и фармацевтическая
деятельность;
- производство лекарственных средств;
- деятельность, связанная с
использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
- производство и оборот этилового спирта,
алкогольной и спиртосодержащей продукции;
- образовательная деятельность;
- деятельность, связанная с
использованием источников ионизирующего излучения;
- деятельность по сбору, использованию,
обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I-IV класса опасности.
При осуществлении деятельности на
территории двух и более субъектов Российской Федерации
санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии (несоответствии)
санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и
иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления вида
деятельности, выдаются отдельно для осуществления деятельности в каждом из
субъектов Российской Федерации.
7. Выдачу
санитарно-эпидемиологических заключений на виды деятельности (работы, услуги),
продукцию, проектную документацию, предназначенные для использования на
объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и
иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности
с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях осуществляют
главные государственные санитарные врачи (заместители главных государственных
санитарных врачей) структурных подразделений и федеральных государственных
учреждений федеральных органов исполнительной власти, обеспечивающих
государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах
Российской Федерации, других войсках, воинских формированиях и органах, на
объектах обороны и оборонного производства, безопасности, внутренних дел и
иного специального назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности
с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях. Действие
санитарно-эпидемиологических заключений, выданных главными государственными санитарными
врачами (заместителями главных государственных санитарных врачей) структурных
подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов
исполнительной власти, обеспечивающих государственный
санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации,
других войсках, воинских формированиях и органах, на объектах обороны и
оборонного производства, безопасности, внутренних дел и иного специального
назначения, в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными
условиями труда и на отдельных территориях, распространяется
исключительно на поднадзорные им территории и объекты.
8. Федеральные государственные учреждения
здравоохранения - центры гигиены и эпидемиологии по согласованию с
территориальными органами Роспотребнадзора осуществляют проведение
организационно-технических мероприятий, связанных с проведением
санитарно-эпидемиологических экспертиз и выдачей санитарно-эпидемиологических
заключений.
9. Срок действия
санитарно-эпидемиологического заключения составляет:
на продукцию, за исключением партий лома
черных и цветных металлов (металлолом), - пять лет;
на опытную партию продукции, партию лома
черных и цветных металлов (металлолом) - до одного года;
на виды деятельности, работы, услуги -
бессрочно, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего
излучения;
на работу с источниками ионизирующего
излучения - не более пяти лет;
на проектную документацию - срок действия
проектной документации.
10. Санитарно-эпидемиологические
заключения подлежат переоформлению в случаях реорганизации, изменения
наименования, места нахождения юридического лица, изменения фамилии, имени и (в
случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального
предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или осуществляющих
деятельность по оказанию работ (услуг), получателями
санитарно-эпидемиологических заключений, изменения наименования, области
применения продукции.
Для переоформления
санитарно-эпидемиологического заключения указанными лицами подается заявление о
переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с приложением
документов, подтверждающих изменения.
При переоформлении
санитарно-эпидемиологического заключения выдается санитарно-эпидемиологическое
заключение с присвоением нового номера и даты с указанием в тексте
санитарно-эпидемиологического заключения реквизитов (номера и даты выдачи)
санитарно-эпидемиологического заключения, взамен которого выдается новое.
При переоформлении
санитарно-эпидемиологического заключения, переоформляемое санитарно-эпидемиологическое
заключение подлежит возврату в орган Роспотребнадзора по месту получения
санитарно-эпидемиологического заключения.
В иных случаях переоформление
санитарно-эпидемиологического заключения не производится.
11. В случае выявления
несоответствия фактора среды обитания (либо хозяйственной или иной
деятельности, либо продукции, либо работ и услуг) государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, руководителем Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека -
главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и его
заместителем, руководителями территориальных органов Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека -
главными государственными санитарными врачами по субъектам Российской
Федерации, по железнодорожному транспорту и их заместителями выдаются
санитарно-эпидемиологические заключения о несоответствии фактора среды обитания
(либо хозяйственной или иной деятельности, либо продукции, либо работ и услуг)
государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам с указанием
причины несоответствия.
Соответствующие сведения вносятся в
Реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии)
видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации
требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
12. Копии заключений заверяются органами
Роспотребнадзора по месту выдачи заключения, защищаются двумя голографическими
знаками в местах их размещения на оригинале или заверяются в установленном
порядке.
13. Выдача санитарно-эпидемиологических
заключений о соответствии (несоответствии) государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам видов деятельности (работ,
услуг), продукции, проектной документации осуществляется на бланках, являющихся
защищенной полиграфической продукцией с уровнем защиты от подделки
"В".
Приложение N 3
УТВЕРЖДЕНО
Приказом Роспотребнадзора
от 19.07.2007 г. N 224
ПОЛОЖЕНИЕ
О РЕЕСТРЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ
ЗАКЛЮЧЕНИЙ О СООТВЕТСТВИИ (НЕСООТВЕТСТВИИ) ГОСУДАРСТВЕННЫМ
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИМ ПРАВИЛАМ И НОРМАТИВАМ ВИДОВ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (РАБОТ, УСЛУГ), ПРОДУКЦИИ,
ПРОЕКТНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
1. Настоящее положение устанавливает
порядок ведения реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии
(несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной
документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и
нормативов (далее - Реестр).
2. Реестр ведется в целях информирования
потребителей, производителей и поставщиков продукции, работ, услуг, населения о
продукции, работах, услугах, проектной документации, прошедших
санитарно-эпидемиологическую экспертизу в органах и учреждениях, осуществляющих
государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
3. Реестр ведется в форме электронной
базы данных, защищенной от повреждения и несанкционированного доступа, а также
ежегодного издания на бумажных и магнитных носителях.
4. Ведение Реестра осуществляется с
помощью специализированного программного обеспечения, обеспечивающего хранение
и обмен информацией.
5. Внесение в Реестр сведений о выданных
санитарно-эпидемиологических заключениях, формирование отчетов о выданных
санитарно-эпидемиологических заключениях, подготовка и передача информации в
Реестр осуществляется органами и учреждениями, осуществляющими государственный
санитарно-эпидемиологический надзор.
Информация передается в Реестр в
электронном виде не позднее трех дней со дня выдачи
санитарно-эпидемиологического заключения.
6. Реестр ведется федеральным
государственным учреждением здравоохранения "Информационно-методический
центр "Экспертиза" на основании информации, предоставляемой органами
и учреждениями, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический
надзор.
7. Сведения Реестра являются
общедоступными и размещаются на еженедельно обновляемом специализированном
поисковом сервере в сети Интернет.
8. Органы и учреждения, осуществляющие государственный
санитарно-эпидемиологический надзор, федеральное государственное учреждение
здравоохранения "Информационно-методический центр экспертиза"
предоставляют заинтересованным лицам сведения, содержащиеся в Реестре.