ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 июля 2007 г.
N 01И-541/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от
представительства компании "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд." (Индия),
сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата:
"Омез, капсулы 20 мг N 30", серии В50839,
на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с
Лабораторис Лтд.", Индия.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24.07.2007 г. N 01И-541/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ОМЕЗ, КАПСУЛЫ 20 МГ N 30", СЕРИЙ
В50839
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Цифра
"О" на стрипе (в датах
производства, окончания срока
годности) округлой формы.
|
Цифра
"0" на стрипе (в датах
производства, окончания срока
годности) овальной формы.
|
|
Гранулы белые,
матовые.
|
Гранулы белые,
блестящие.
|
|
Код 1506592, на
блистере,
находится у линии обреза,
или отсутствует.
|
Код 1506592, на
блистере,
находится на некотором
расстоянии от линии обреза,
размер шрифта кода в два раза
больше, чем на оригинальном
образце.
|
|
Защитная мера (зона реагирующая
на трение монетой) на трение
реагирует. При трении
проявляется надпись "Омез".
|
Защитная мера (зона реагирующая
на трение монетой) на трение не
реагирует. При трении не
проявляется надпись "Омез".
|
|
На стрипе надпись видимая в
УФ-свете, нанесена точками.
|
На стрипе надпись видимая в
УФ-свете, нанесена сплошными
линиями.
|
|
На вторичной
упаковке
дифракционная пластина
присутствует (при приложении
специальной пленки проявляется
надпись "Омез").
|
На вторичной
упаковке
дифракционная пластина
отсутствует (при приложении
специальной пленки никаких
надписей не проявляется).
|
|
На крышке
картонной пачки
присутствует перфорация в виде
зигзага.
|
На крышке
картонной пачки
отсутствует перфорация в виде
зигзага.
|
|
На странице 2
инструкции, в
надписи "25 град. С" символ,
обозначающий градус, не
соприкасается с цифрой "5".
|
На странице 2
инструкции, в
надписи "25 град. С" символ,
обозначающий градус,
соприкасается с цифрой "5".
|
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ