ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 июля 2007 г.
N 01И-545/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов экспертизы качества, представленных ЗАО "Сервье",
сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата
"Арифон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
2,5 мг N 30 ", серии 5J1581, на упаковках которого указан производитель
"Лаборатории Сервье", Франция, (поставщик
ООО "Сибирская Региональная компания", г. Омск), выявленного в
обращении на территории Российской Федерации ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю
качества лекарственных средств Омской области".
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Арифон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг N
30", серии 5J1581 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О
результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах"
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24.07.2007 N 01И-545/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"АРИФОН, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ
ОБОЛОЧКОЙ,
2,5 МГ N 30", СЕРИИ 5J1581
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
На первичной
упаковке шрифт
четкий.
Рисунок не приводится.
|
На первичной
упаковке шрифт не
четкий, расплывчатый.
Рисунок не приводится.
|
|
На первичной
упаковке знак R
соприкасается в одной точке.
Рисунок не приводится.
|
На первичной
упаковке знак R
соприкасается в трех точках.
Рисунок не приводится.
|
|
Номер серии и
срок годности на
блистере нанесены четко.
Рисунок не приводится.
|
Номер серии и
срок годности на
блистере нанесены нечетко, более
тонким шрифтом.
Рисунок не приводится.
|
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ