ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

25 июля 2007 г.

 

N 01И-548/07

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

В связи с информацией о выявлении лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг N 20", на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Эгис" А.О., Венгрия, вызвавшего сомнение в подлинности, поступившей:

от ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": по серии 309А0505, (поставщик ООО "Фармкомплект" г. Нижний Новгород);

от ГУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": по серии 408С0706, (поставщик ГООРПП "Фармация" г. Омск),

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данных серий завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ