ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
26 июля 2007 г.
N 0100/7496-07-32
ОБ ОТМЕНЕ РЕКОМЕНДАЦИЙ О ВРЕМЕННОЙ ПРИОСТАНОВКЕ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВАКЦИНЫ "ЭУВАКС В"
Федеральная служба по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека информирует, что на основании
результатов проведенного расследования случаев серьезных неблагоприятных
событий, возникших у детей во Вьетнаме и связанных по времени с иммунизацией
вакциной Euvax В, Всемирная
Организация Здравоохранения (ВОЗ) отменяет свои рекомендации по временной
приостановке использования следующих серий указанного препарата, произведенного
LG Life Sciences,
республика Корея:
- партия UVN05012 и соответствующие серии
UVX05027, UVX05028, UVX05029;
- партия UVN06004 и соответствующие серии
UVX06005, UVX06006, UVX06007;
- партия UVN05014 и соответствующие серии
UVX05030, UVX05031, UVX05032.
Вместе с тем, в совместном заключительном
отчете ВОЗ и ЮНИСЕФ от 07.07.2007 указано, что только один случай смерти
ребенка из четырех зарегистрированных во Вьетнаме серьезных неблагоприятных
событий, может быть расценен как не связанный с вакцинацией препаратом Euvax В. Установить причинно-следственную связь остальных
трех случаев не представлялось возможным.
Обращаю внимание, что перед
использованием упомянутых серий вакцины необходимо удостовериться в соблюдении
условий хранения препарата на всех этапах "холодовой
цепи".
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО