ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
30 июля 2007 г.
N 1740-Пр/07
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности, ранее
зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:
1. Внести изменения в регистрационную
документацию на изделия медицинского назначения (приложение 1) и в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения
(регистрационные удостоверения).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 30.07.2007 г. N 1740-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ
|
Номер
КРД
|
Дата
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
Причина
внесения
изменений
|
|
1.
|
ФСЗ
2007/00122
|
17112
|
31.05.2007
|
Аппарат
ультразвуковой
терапевтичес-
кий SonoStim
с принадлеж-
ностями
|
ООО
"ПАРИ
синергия в
медицине"
|
"Циммер
МедицинСистем
ГмбХ" (Zimmer
MedizinSysteme
GmbH),
Junkersstr. 9,
89231 Neu-Ulm,
Germany
|
Германия
|
Изменение
названия
фирмы-
производителя
|
|
2.
|
ФСЗ
2007/00123
|
17124
|
31.05.2007
|
Аппарат
криотерапев-
тический Cryo-
5 с принадлеж-
ностями
|
ООО
"ПАРИ
синергия в
медицине"
|
"Циммер
МедицинСистем
ГмбХ" (Zimmer
MedizinSysteme
GmbH)
|
Германия
|
Изменение
названия
фирмы-
производителя
|
|
3.
|
ФСЗ
2007/00124
|
17133
|
31.05.2007
|
Аппарат
микроволновой
терапии
"Микро-5"
|
ООО
"ПАРИ
синергия в
медицине"
|
"Циммер
МедицинСистем
ГмбХ" (Zimmer
MedizinSysteme
GmbH)
|
Германия
|
Изменение
названия
фирмы-
производителя
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА