ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
30 июля 2007 г.
N 1744-Пр/07
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности, ранее
зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:
1. Внести изменения в регистрационную
документацию на изделия медицинского назначения (приложение) и внести
соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского
назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения.
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 30.07.2007 г. N 1744-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ,
дата
|
Номер
КРД
|
Дата
КРД
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
Причина
внесения
изменений
|
|
1.
|
ФСР
2007/00440
|
20792
|
29.06.2007
|
Набор
реагентов
для количес-
твенного
определения
содержания
хлоридов в
сыворотке
крови ХЛОРИДЫ
"ДДС"
|
Закрытое
акционерное
общество
"Диакон-ДС",
142292,
г. Пущино,
Московская
обл., проспект
Науки, д. 5
|
Закрытое
акционерное
общество
"Диакон-ДС",
142292,
г. Пущино,
Московская
обл.,
проспект
Науки, д. 5
|
Россия
|
В связи с
окончанием
срока
действия
регистра-
ционного
удостоверения
N 29/
25010102/
5475-03
|
|
2.
|
ФСР
2007/00441
|
20793
|
29.06.2007
|
Набор
реагентов
для количес-
твенного
определения
содержания
неорганичес-
кого фосфора
в сыворотке
крови и моче
ФОСФОР "ДДС"
|
Закрытое
акционерное
общество
"Диакон-ДС",
142292,
г. Пущино,
Московская
обл., проспект
Науки, д. 5
|
Закрытое
акционерное
общество
"Диакон-ДС",
142292,
г. Пущино,
Московская
обл.,
проспект
Науки, д. 5
|
Россия
|
В связи с
окончанием
срока
действия
регистра-
ционного
удостоверения
N 229/
25010102/
5476-03
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА