ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

30 июля 2007 г.

 

N 1751-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 30.07.2007 г. N 1751-Пр/07

 

N п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата   КРД	Наименование изделия    медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна   изготовителя
1.	ФСР       2007/00433	18179	08.06.2007	Бандаж-шейный пенополиурета- новый с чехлом хлопчато-     бумажным и    регулируемой  текстильной   застежкой для фиксации      позвоночника  БШ-"ПасТер" в следующих     исполнениях:  БШ01-"ПасТер", размер 50x310 мм, для       новорожденных; БШ02-"ПасТер", размер 50x360 мм, детский;  БШ03-"ПасТер", размер 80x420 мм, для детей; БШ04-"ПасТер", размер 80x530 мм, для       взрослых,     БШ05-"ПасТер", размер 100x530 мм, для       взрослых;     БШ06-"ПасТер", размер 120x530 мм, для       взрослых	Общество с     ограниченной   ответствен-    ностью         "ПасТер",      198216, Санкт- Петербург,      Трамвайный     проезд, д. 14	Общество с   ограниченной ответствен-  ностью       "ПасТер",    198216,      Санкт-       Петербург,   Трамвайный   проезд, д. 14	Россия

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА