ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

31 июля 2007 г.

 

N 01-14328/07

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов N 2290, 2291/07/ХФ от 06.06.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Диазолин, драже 50 мг" серии 110706, производства ОАО "Фармстандарт-УфаВита" соответствует требованиям ФСП 42-0610-6138-05 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарственного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0610-6138-05.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Диазолин, драже 50 мг" серии 110706, производства ОАО "Фармстандарт-УфаВита", забракованная Ивановским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, поставщик ООО "ФО Волжская мануфактура", г. Иваново, не соответствует требованиям ФСП 42-0610-6138-05 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-УфаВита" на необходимость в срок до 01.09.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

Управлению Росздравнадзора по Республике Башкортостан провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах" (пункт 5).

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ