ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 июля 2007 г.
N 01И-567/07
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В связи с информацией о выявлении
лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:
от Санкт-Петербургского ГУЗ
"Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" по
препарату: "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N
30", серии 66122, (поставщики ООО
"ЛЕО", ЗАО "Биотон", г.
Санкт-Петербург); серии 61542; на упаковках которого указан производитель
"Рон-Пуленк Рорер",
Германия;
от ГУ "Пермский областной центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств" по препарату:
"Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30",
серии 66271, на упаковках которого указан производитель "А.Наттерманн энд Сие.ГмбХ",
Германия (поставщик ООО "Годовалов", г.
Пермь);
от ГУЗ "Вологодский областной Центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств" по препарату:
"Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серии 0566, на упаковках которого
указан производитель "Хиноин Завод
Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия (поставщик ЗАО
"Торговый дом ТАТ" г. Череповец),
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на
территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание
производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу
по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства,
полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших
сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя.
О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ