ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 июля 2007 г.
N 01И-571/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Суприма-ЛОР,
таблетки для рассасывания с ароматом эвкалипта N 16 (упаковки безъячейковые контурные), производства "Шрея Лайф Саенсиз
Пвт.Лтд", Индия,
поставщик ЗАО "РОСТА" Омский филиал, показатель "Описание"
(таблетки матовые, расколовшиеся, прилипшие к блистеру) - серии Е-168.
2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский
областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств":
- Кедровит,
эликсир 250 мл (бутылки), производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие
"Мелиген", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Нижний Новгород", показатель
"Маркировка" (маркировка номера серии и срока годности стерта) -
серии 080906.
- Лив.52 К, капли 60 мл N 1 (флаконы
темного стекла), производства "Хималайя Драг Ко.", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" в г.
Нижний Новгород, показатель "Описание" (на дне флакона осадок) -
серии Н166049С.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Анти-Ангин формула, таблетки для рассасывания
N 20 (упаковки безъячейковые контурные), производства
"Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды, поставщик ИП Осиевский А.И. г. Хабаровск, показатель
"Описание" (таблетки со сколами и вкраплениями желтовато-зеленоватого
цвета) - серии 01041204.
- Левомицетина раствор спиртовой, раствор
для наружного применения спиртовой 3% 25 мл (флаконы темного стекла),
производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН",
поставщик ООО "Медикаменты плюс- Хабаровск"
г. Хабаровск, показатель "Упаковка" (на горловинах флаконов белый
кристаллический налет) - серии 41006.
- Меновазин,
раствор для наружного применения спиртовой 40 мл (флаконы темного стекла),
производства ФГУП "Фармацевтическая Фабрика", г. Астрахань, поставщик
ЗАО "Надежда-фарм" г. Хабаровск, показатель
"Упаковка" (на горловинах флаконов белый кристаллический налет,
этикетки залиты раствором) - серии 11006.
- Стрептоцид белый, порошок для наружного
применения 2 г (пакеты бумажные ламинированные), производства ООО
"Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Медикаменты
плюс- Хабаровск" г. Хабаровск, показатель
"Упаковка" (края пакетов сварены непрочно) - серии 10406.
- Тентекс
форте, таблетки покрытые оболочкой N 100 (упаковки ячейковые контурные),
производства "Хималайя Драг Ко.",
Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск"
г. Хабаровск, показатель "Описание" (оболочка таблеток неоднородная)
- серии D155014.
4. Забракованные ГУЗ
"Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств" Республики Башкортостан:
- Герперакс,
мазь для наружного применения 5% 5 г (тубы алюминиевые), производства
"Микро Лабс Лимитед", Индия, поставщик ЗАО
"Генезис-Уфа", показатель "Упаковка" (тубы у основания
негерметично запаяны) - серии 061.
5. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Герперакс,
мазь для наружного применения 5% 5 г (тубы алюминиевые), производства
"Микро Лабс Лимитед", Индия, поставщик ЗАО
"Ленмедснаб-Доктор W" Краснодарский филиал
ст. Ленинградская, показатель "Упаковка" (тубы у основания
негерметично запаяны, краска отслаивается) - серии 060.
6. Забракованные ОГУЗ "Центр
качества лекарственных средств" Астраханской области:
- Суприма-ЛОР,
таблетки для рассасывания с ароматом лимона N 16 (упаковки безъячейковые
контурные), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Медицина"
г. Астрахань, показатель "Описание" (таблетки с неровной выщербленной
поверхностью и воздушными полостями.) - серии L-169.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора данные о выявленных наименованиях лекарственных средств, их
количестве и документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ