ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

31 июля 2007 г.

 

N 01И-573/07

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг N 100 (флаконы пластиковые), производства "Джеминай Фармасьютикалз Инк", США, поставщик ООО "Прагмафарм" г. Барнаул, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 21991.

- Квинтор-500, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные), производства "Торрент Фармасьютикалс Лтд", Индия, поставщик ООО "Фармимэкс" Алтайский филиал, показатель "Маркировка" (краска, которой нанесены N серии, дата производства, срок годности на картонной пачке легко стирается) - серии В4005010.

- Левомицетин, капли глазные 0,25% 5 мл (флаконы), производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Прагмафарм" г. Барнаул, показатель "Упаковка" (внутренние стенки флакона с не смачивающейся поверхностью - наблюдается образование пленки) - серии 010306.

- Лив.52 К, капли 60 мл (флаконы темного стекла), производства "Хималайя Драг Ко.", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-11" г. Барнаул, показатель "Упаковка" (флаконы нетоварного вида, запачканы остатками клея, пипетка-дозатор с серым налетом) - серии Н166030С.

- Солодки корня сироп, сироп 100 г (флаконы темного стекла), производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ООО "Прагмафарм" г. Барнаул, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 10206.

- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом эвкалипта N 16 (стрипы), производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Прагмафарм" г. Барнаул, показатель "Описание" (таблетки со сколами и трещинами) - серии Е-146.

- Трависил, таблетки для рассасывания мятные N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-11" г. Барнаул, показатель "Описание" (таблетки прилипшие к блистеру и кусочки таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке) - серии 6308.

- Хофитол, таблетки покрытые оболочкой N 60 (тубы полипропиленовые), производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-11" г. Барнаул, показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии VN 563.

2. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Нео-Ангин Н, таблетки N 24 (блистеры), производства "Дивафарма-Кнуфинке Арцнаймиттельверк ГмбХ", Германия, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен" филиал г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки со сколами и белым налетом) - серии 188017.

3. Забракованные Ульяновским филиалом ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора:

- Каланхоэ сок, раствор для местного и наружного применения спиртовой 20 мл (флаконы), производства ЗАО "Вифитех", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек-29" - ЗАО "Протек-29", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 051006.

- Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом, таблетки для рассасывания N 24 (упаковки ячейковые контурные), производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО "РОСТА" г. Москва, показатель "Описание" (таблетки с белым налетом) - серии 3L.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявленных наименованиях лекарственных средств, их количестве и документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ