ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
31 июля 2007 г.
N 1826-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО "ЭйВОС",
Россия, для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского
назначения "Материал остеопластический для
костной регенерации OsteoBiol в гранулах, гелях,
пастах, блоках, пластинах (мембранах)" и внести соответствующие сведения
(приложение N 1) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского
назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю
документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 31.07.2007 г. N 1826-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ
|
Номер
КРД
|
Дата
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1.
|
ФСЗ
N 00120
|
21131
|
03.07.2007
|
Материал
остеопласти-
ческий
OseoBiol
для костной
регенерации
в гранулах,
гелях,
пастах,
блоках,
пластинах
(мембранах)
|
ООО "ЭйВОС",
119049, Москва,
Крымский вал,
д. 8
|
"ТЕКНОСС
С.Р.Л."
(TECNOSS
S.R.L.),
Piazza Papa
Giovanni
XXXIII 2,
10094 Giaveno
(ТО), Torino,
Italy
|
Италия
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника
отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА