ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

1 августа 2007 г.

 

N 1837-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем Обществом с ограниченной ответственностью "Нью Лайн Косметолоджи", Россия, для регистрации изделия медицинского назначения приказываю:

1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения "Имплантаты грудные круглой формы, наполненные силиконовым гелем с текстурированной оболочкой" и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 01.08.2007 г. N 1837-Пр/07

 

N п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия    медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна   изготовителя
1.	ФСЗ       2007/00148	17910	07.06.2007	Имплантаты    грудные       круглой формы, наполненные   силиконовым   гелем с       тексту-       рированной    оболочкой; с  когезивным    гелем: низкий профиль, LS   90; высокий   профиль, LS   91; плоский   профиль, LS   94; с высоко- когезивным    гелем: низкий профиль, LSC  92; высокий   профиль, LSC  93, плоский   профиль LSC 96	Общество с     ограниченной   ответствен-    ностью "Нью    Лайн           Косметолоджи"  129343,         г. Москва,     Берингов       проезд, д. 3,  кв. 617	Laboratoires SEBBIN 41,   Parс         d'Activities des Quatre   Vents-95650  BOISSY       l'Aillerie,  France	Франция

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Врио начальника отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА