ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

1 августа 2007 г.

 

N 1848-Пр/07

 

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (приложение 1) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

Приложение N 1

к приказу Росздравнадзора

от 01.08.2007 г. N 1848-Пр/07

 

N п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия    медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна   изготовителя	Причина   внесения   изменений
1.	ФСЗ       2007/00121	18433	13.06.2007	Набор         медицинский   гинекологи-   ческий Athena в составе	Общество с     ограниченной   ответствен-    ностью "ДСЦ"   105066,        Москва,        Ольховский     пер., д. 6	"Чангшу      Сенлинь      Медикал      Эпплайенц    Ко., Лтд"    (Changshu    Senlin       Medical      Appliance    Co., Ltd),   КНР,         P.R.China,   Baimao Lishi Town, 215532 Changshu,    Jiangsu.	КНР	Окончание    срока        действия РУ  N 2002/720
2.	ФСЗ       2007/00147	20675	28.06.2007	Вископротектор Amvisc, Amvisc Plus с        усторойством  для введения	Общество с     ограниченной   ответствен-    ностью         "МедИнформ",   129110,        Москва, пр-т   Мира, д. 47,   стр. 1	"Бауш энд    Ломб Инкорпо- рейтед"      (Bausch &    Lomb Incor-  porated),    США, 1400    North Goodman Street,      Rochester, NY 14609, 21    Park Place   Boulevard,   North,       Clearwater,  FL 33759,    USA.	США	Окончание    срока        действия РУ  N 2002/591

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Врио начальника отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА