ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

2 августа 2007 г.

 

N 01И-576/07

 

О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ

 

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2006 N 734 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 N 8541) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 30 июля 2007 года на предварительный контроль качества лекарственное средство "Терафлекс, капсулы", производства "Сагмел Инк.", США.

Указанное лекарственное средство с 30 июля 2007 года не подлежит декларированию до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией производителя и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.

О снятии указанного препарата с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ