ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

3 августа 2007 г.

 

N 01-14792/07

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 3133/07/ФТ, 3134/07/ФТ от 12.07.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка прополиса" 25 мл, серии 180706, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по арбитрируемому показателю "Упаковка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3736-99.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка прополиса", серии 180706, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ООО "РОСТЭП-Фарм", не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 01.10.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ