ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

3 августа 2007 г.

 

N 01-14795/07

 

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний N 2850/07/ФТ-2851/07/ФТ от 27.06.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Экстракт элеутерококка жидкий", серии 20406, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" соответствует требованиям ФС 42-2833-92 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-2833-92.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Экстракт элеутерококка жидкий", серии 20406, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", забракованная ранее ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области, поставщик ООО "Биотэк" (филиал в г. Астрахань), не соответствует требованиям ФС 42-2833-92 по показателю "Описание" и не подлежат дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" на необходимость в срок до 01.10.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Нижегородской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ