ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
3 августа 2007 г.
N 1900-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ФГУЗ РосНИПЧИ
"Микроб" (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения,
приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского
назначения "Сыворотка диагностическая холерная RO адсорбированная сухая
для реакции агглютинации (РА)" и внести соответствующие сведения
(приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю
документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 03.08.2007 г. N 1900-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ,
дата
|
Номер
КРД
|
Дата
КРД
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1.
|
ФСР
2007/00469
|
20568
|
28.06.2007
|
Сыворотка
диагностичес-
кая холерная
RO
адсорбирован-
ная сухая для
реакции
агглютинации
(РА}
|
Федеральное
государствен-
ное учреждение
здраво-
охранения
"Российский
научно-иссле-
довательский
противочумный
институт
"Микроб"
Федеральной
службы по
надзору в
сфере защиты
прав
потребителей и
благополучия
человека,
410005,
г. Саратов,
ул. Универ-
ситетская,
д. 46
|
Федеральное
государствен-
ное
учреждение
здраво-
охранения
"Российский
научно-
исследо-
вательский
противочумный
институт
"Микроб"
Федеральной
службы по
надзору в
сфере защиты
прав
потребителей
и
благополучия
человека,
410005, г.
Саратов, ул.
Университет-
ская, д. 46
|
Россия
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА