ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
3 августа 2007 г.
N 1901-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ФГУП "Микроген"
МЗ РФ (Россия) для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского
назначения "Питательная среда для определения токсигенности
дифтерийных, микробов сухая (Среда ОТДМ)" и внести соответствующие
сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского
назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю
документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 03.08.2007 г. N 1901-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ
|
Номер
КРД
|
Дата
КРД
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1.
|
ФСР
2007/00459
|
16167
|
24.05.2007
|
Питательная
среда для
определения
токсигенности
дифтерийных
микробов сухая
(Среда ОТДМ)
|
Федеральное
государствен-
ной унитарное
предприятие
"Научно-произ-
водственное
объединение по
медицинским
иммунобиологи-
ческим
препаратам
"Микроген"
Министерства
здравоохране-
ния Российской
Федерации,
119021,
Москва,
Зубовский
бульвар, д. 4
|
Федеральное
государствен-
ной унитарное
предприятие
"Научно-про-
изводственное
объединение
по
медицинским
иммунобиоло-
гическим
препаратам
"Микроген"
Министерства
здраво-
охранения
Российской
Федерации,
119021,
Москва,
Зубовский
бульвар, д. 4
|
Россия
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА