ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
3 августа 2007 г.
N 1905-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО "ТРЦ" (Россия) для
регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского
назначения "Протез при врожденном недоразвитии нижней конечности модульный
ПН9-Т" и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю
документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 03.08.2007 г. N 1905-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ
|
Номер
КРД
|
Дата
КРД
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1.
|
ФСР
2007/00450
|
19689
|
21.06.2007
|
Протез при
врожденном
недоразвитии
нижней
конечности
модульный
ПН9-Т
|
Федеральное
государственное
унитарное
предприятие
"Тюменское
протезно-
ортопедическое
предприятие"
Федерального
агентства по
здравоохранению
и социальному
развитию,
Россия, 625023
г. Тюмень, ул.
Одесская, д. 35
|
Федеральное
государствен-
ное унитарное
предприятие
"Тюменское
протезно-
ортопеди-
ческое
предприятие"
Федерального
агентства по
здраво-
охранению и
социальному
развитию ,
Россия,
625023,
г. Тюмень,
ул. Одесская,
д. 35
|
Россия
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА