ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
3 августа 2007 г.
N 1912-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем, ФГУП "Санкт-Петербургский
научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по
производству бактерийных препаратов" Федерального медико-биологического
агентства (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского
назначения "АГНОЛЛА R Н Сыворотки диагностические шигеллезные
неадсорбированные для РА и РПГА, лиофилизат
для диагностических целей" и внести соответствующие сведения (приложение)
в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 03.08.2007 г. N 1912-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ
|
Номер
КРД
|
Дата
КРД
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1.
|
ФСР
2007/00460
|
16142
|
24.05.2007
|
АГНОЛЛА R Н
Сыворотки
диагности-
ческие
шигеллезные
неадсорбиро-
ванные для
РА и РПГА,
шофилизат для
диагностичес-
ких целей
|
Федеральное
государствен-
ное унитарное
предприятие
"Санкт-
Петербургский
научно-иссле-
довательский
институт
вакцин и
сывороток и
предприятие по
производству
бактерийных
препаратов"
Федерального
медико-
биологического
агентства,
198320, Санкт-
Петербург, г.
Красное Село,
ул. Свободы,
д. 52
|
Федеральное
государствен-
ное унитарное
предприятие
"Санкт-
Петербургский
научно-иссле-
довательский
институт
вакцин и
сывороток и
предприятие
по
производству
бактерийных
препаратов"
Федерального
медико-биоло-
гического
агентства,
198320,
Санкт-
Петербург, г.
Красное Село,
ул. Свободы,
д. 52
|
Россия
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА