МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
от 3 августа 2007 г. N 1919-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем, ФГУП
"Тюменское ПРОП" (Россия), для регистрации изделия медицинского
назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделия медицинского
назначения "Протез голени модульный ПН3-Т" и внести соответствующие
сведения (Приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского
назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за
исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.
Руководитель
Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к Приказу Росздравнадзора
от 3 августа 2007 г. N 1919-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ
|
Номер
КРД
|
Дата КРД
|
Наименование
изделия медицин-
ского назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изгото-
вителя
|
|
1
|
ФСР
2007/00447
|
19693
|
21.06.2007
|
Протез
голени
модульный ПН3-Т
|
Федеральное
государственное
унитарное
предприятие
"Тюменское
протезно-
ортопедическое
предприятие"
Федерального
агентства по
здравоохранению
и социальному
развитию,
Россия, 625023,
г. Тюмень,
ул. Одесская,
д. 35
|
Федеральное
государственное
унитарное
предприятие
"Тюменское
протезно-
ортопедическое
предприятие"
Федерального
агентства по
здравоохранению
и социальному
развитию,
Россия, 625023,
г. Тюмень,
ул. Одесская,
д. 35
|
Россия
|
Заместитель Начальника
Управления регистрации
лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник
отдела регистрации отечественной
медицинской техники и изделий
медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА