ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

3 августа 2007 г.

 

N 1922-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ФГУП "Тюменское ПРОП" (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Протез при экзартикуляции тазобедренного сустава модульный ПН8-Т" и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт государственной регистрации изделий медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 03.08.2007 г. N 1922-Пр/07

 

N п/п	Номер РУ	Номер КРД	Дата   КРД	Наименование изделия    медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна   изготовителя
1.	ФСР       2007/00451	19688	21.06.2007	Протез при    экзартикуляции тазобедренного сустава       модельный     ПН8-Т	Федеральное    государственное унитарное      предприятие    "Тюменское     протезно-      ортопедическое предприятие"   Федерального   агентства по   здравоохранению и социальному  развитию,      Россия, 625023, г. Тюмень, ул. Одесская, д. 35	Федеральное  государствен- ное унитарное предприятие  "Тюменское   протезно-    ортопеди-    ческое       предприятие" Федерального агентства по здраво-       охранению и  социальному  развитию,    Россия,      625023,      г. Тюмень,   ул. Одесская, д. 35	России

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА