УТВЕРЖДАЮ
Заместитель Министра
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
Р.А.ХАЛЬФИН
6 августа
2007 г. N 5959-РХ
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
УЧЕТ, ХРАНЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ
БОЛЬНЫХ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ
Настоящие
методические рекомендации подготовлены Министерством здравоохранения и
социального развития Российской Федерации в соответствии с условиями Соглашения
между Российской Федерацией и Международным банком реконструкции и развития о
займе для финансирования проекта "Профилактика, диагностика, лечение
туберкулеза и СПИДа" N 4687-RU в рамках подготовки нормативно-правовых
актов и методических документов по вопросам диагностики, лечения, эпидемиологического
и поведенческого надзора ВИЧ/СПИД и сопутствующих заболеваний (приказ Минздравсоцразвития России от 1 апреля 2005
г. N 251 "О создании Рабочей группы по подготовке нормативных правовых
актов и методических документов по вопросам диагностики, лечения, эпидемиологического
и поведенческого надзора ВИЧ/СПИД и сопутствующих заболеваний") при
участии ФГУ "Федеральный научно-методический центр по профилактике и
борьбе со СПИДом Роспотребнадзора" (Нарсия Р.С.).
В соответствии с Федеральным законом
"О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания,
вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция)" от 30.03.1995
г. N 38 (изменен от 22.08.2004 года) предусматривается:
Порядок
обеспечения бесплатными медикаментами для лечения
ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях в
федеральных
специализированных медицинских учреждениях
больных
ВИЧ-инфекцией и лиц, имевших эпидемически
значимый
контакт с больным ВИЧ-инфекцией или
содержащим ВИЧ материалом
Настоящим устанавливается порядок
обеспечения больных ВИЧ-инфекцией и лиц, имевших эпидемически
значимый контакт с больным ВИЧ-инфекцией или содержащим ВИЧ материалом,
бесплатными медикаментами для лечения в амбулаторных условиях в федеральных
специализированных медицинских учреждениях.
К лицам, больным ВИЧ-инфекцией и имевшим эпидемически значимый контакт с больным ВИЧ-инфекцией или
содержащим ВИЧ материалом (далее указанные категории лиц), подлежащим лечению и
получающим антиретровирусные препараты относятся:
Больные ВИЧ-инфекцией взрослые и дети,
нуждающиеся в лечении ВИЧ-инфекции и ее осложнений.
Больные ВИЧ-инфекцией беременные.
Дети, рожденные от ВИЧ-инфицированных
матерей и нуждающиеся в профилактическом лечении ВИЧ-инфекции. Обеспечению
подлежат также лица, нуждающиеся в проведении профилактического лечения
антиретровирусными препаратами в случаях возникновения риска заражения
ВИЧ-инфекцией при исполнении ими служебных обязанностей.
Лечение лиц, не нуждающихся по состоянию
здоровья в постоянном медицинском наблюдении, в условиях стационара проводится
в амбулаторных условиях. Указанная категория лиц, с момента
установления диагноза ВИЧ-инфекции и обнаружения у них показаний к
медикаментозной терапии ВИЧ-инфекции в течение всего периода диспансерного наблюдения
обеспечиваются бесплатными медикаментами для лечения ВИЧ-инфекции в
амбулаторных условиях и условиях стационара, согласно назначению врача или
клинико-экспертной комиссии с соответствующей записью в медицинской
документации (амбулаторная карта и история болезни больного).
Указанной категории предлагается
постановка на диспансерный учет для наблюдения, обследования и лечения в
специализированных медицинских учреждениях, согласно принятой в настоящее время
практике работы центров СПИД. Данные пациенты обеспечиваются назначенными
медицинскими работниками лечебно-оздоровительные мероприятиями и обследованием,
необходимые для оценки соматического статуса в динамике, эффективности и
безопасности проводимого лечения. Организация бесплатного обеспечения медикаментами
для лечения ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях и стационара возложена на
руководителя учреждения, медицинского подразделения, в ведении которого
находится сформированное для этого структурное подразделение, и орган
исполнительной власти, в ведении которого находится данное учреждение. Лечение
пациентов в амбулаторных условиях осуществляется на основании утвержденных
стандартов оказания медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией, в пределах
перечня лекарственных препаратов, отпускаемых пациентам бесплатно. Выдача
лекарственных препаратов осуществляется в предназначенном для этого структурном
подразделении Центра или уполномоченной аптеке.
Антиретровирусные препараты для лечения
больных в условиях стационара должны отпускаться непосредственно в отделениях
лечебных учреждений. Учет, хранение, назначение и использование этих
лекарственных препаратов осуществляется на основании утвержденных нормативных
документов.
Перед назначением антиретровирусной
терапии пациент подписывает форму информированного согласия на получение
антиретровирусной терапии и получает информационный листок, в котором
указывается:
- реквизиты медицинского учреждения;
- схема и особенности приема назначенных
препаратов;
- описываются их возможные побочные
эффекты;
- действия пациента в случае их
возникновения;
- указывается фамилия, имя, отчество и
телефон врача, с которым пациент может проконсультироваться в случае
возникновения осложнений.
УЧЕТ ДВИЖЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с законом Российской
Федерации от 21.11.96 г. N 129-ФЗ "О бухгалтерском учете",
нормативными актами и методическими указаниями Минфина России, Минздрава
России, в целях упорядочения учета движения лекарственных средств
предложены основные положения по учету товарно-материальных ценностей в
натуральных измерениях и в денежном выражении по внутриведомственным формам
первичных учетных документов.
- Учет движения лекарственных средств, в
соответствии с действующими приказами и инструкциями.
- Первичные учетные документы должны
содержать обязательные реквизиты:
наименование документа;
дату составления документа;
наименование организации;
наименование должностей лиц,
ответственных;
личные подписи указанных лиц.
При поступлении лекарственных препаратов
в центры СПИД или уполномоченное лечебно-профилактическое учреждение лицо,
ответственное за его учет, хранение, выдачу его пациентам, ставит каждый
лекарственный препарат на предметно-количественный учет в специальном журнале
учета на основании приходного документа (счет - фактуры). Журнал учета должен
быть пронумерован, прошнурован, скреплен подписью руководителя и печатью
лечебного учреждения.
Предметно-количественный учет
перечисленных лекарственных средств отражается в "Книге учета
лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету" в
соответствии приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ N
757 от 05.12.2005 "О порядке отпуска лекарственных средств".
В журнале выдачи противоретровирусных
препаратов при их получении пациентом производится запись с указанием:
- даты выдачи препаратов пациенту;
- фамилии, имени, отчества пациента;
- наименования выданных препаратов;
- количества выданных препаратов фамилии
и инициалов медицинского работника выдавшего препараты;
- подпись медицинского работника,
выдавшего медикаменты;
- подпись пациента.
Книга заводится на год. На первой
странице указываются лекарственные препараты, подлежащие
предметно-количественному учету. Для каждой лекарственной формы, дозировки,
фасовки лекарственного препарата отводится отдельный лист (разворот).
Указываются единицы учета для каждого препарата. Исправления зачеркиваются и
заверяются подписью материально ответственного лица. Поступление отражается по
каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход
записывается дневными итогами.
ХРАНЕНИЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Приспособленные для хранения
лекарственных средств помещения должны иметь заключение государственного и
муниципального учреждения, уполномоченного Министерством здравоохранения и
социального развития РФ или органом исполнительной власти субъекта РФ в области
здравоохранения, о соответствии объекта или помещения лицензионным требованиям
и условиям.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
- Закрывающийся на ключ шкаф,
обеспечивающий сохранность лекарственных препаратов, с возможностью
использовать охранную сигнализацию.
- Соответствующий температурный режим.
- Журнал контроля температуры.
- Наличие холодильной и морозильной
камеры (при необходимости).
- Другое оборудование в соответствии со
специфическими требованиями.
- Ежедневный контроль условий хранения
лекарственного препарата.
- Проведение мониторинга температуры.
- Контроль достаточного количества
лекарственного препарата.
- Контроль сроков годности лекарственного
препарата.
- Возвращенный пациентами лекарственный
препарат должен непременно храниться отдельно от неиспользованного препарата.
Выдача лекарственных средств пациентам
осуществляется центрами СПИД, ЛПУ или аптечными учреждениями на основании
рецептов врачей в соответствии приказа N 757 от 05.12.2005 г.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ:
Перед выдачей лекарственных препаратов
пациенту:
- Необходимо удостовериться в точности
маркировки препарата (данные на этикетке препарата должны совпадать с данными
сопроводительных документов).
- Необходимо еще раз проверить срок
годности препарата.
- Проверить целостность упаковки.
- Согласовать с пациентом: план лечения,
вопросы тактики лечения, его последовательности.
- Объяснить пациенту особенности приема
лекарственных препаратов: часы приема, кратность приема, связь с приемом пищи
(с учетом режима работы пациента).
- Провести подробную беседу с пациентом,
акцентируя внимание на развитии нежелательных явлений.
- Указать особенности хранения лекарственных
препаратов в домашних условиях.
- Предложить использование
вспомогательных приспособлений (таймеры, таблетницы).
При выдаче антиретровирусных препаратов
необходимо проводить:
- мониторирование
лекарств, в первые недели приема, (для повышения приверженности);
- выдачу памяток пациентам (контактная
информация, информация о лекарственных препаратах, режим приема, даты плановых
визитов).
При последующих визитах пациента:
- провести анализ остатков лекарственных
препаратов (повышение приверженности).
Список
использованных документов
- Закон Российской Федерации "О
предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого
вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция)" от 30.03.1995 г. N 38
(изменен от 22.08.2004 года);
- "О бухгалтерском учете" от
21.11.96 г. N 129-ФЗ;
- Приказ МЗ СР РФ "О порядке отпуска
лекарственных средств" N 757 от 05.12.2005;
- Федеральный закон от 22 июня 1998 г. N
86-ФЗ "О лекарственных средствах;
- Постановление Правительства РФ от 28
июля 2000 года N 577 "О порядке представления сведений о деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";
- Приказ МЗ РФ 23.08.1999 г. N 328 (в
ред. Приказов Минздрава РФ от 09.01.2001 N 3, от 16.05.2003 N 206, от
19.12.2003 N 608; Приказов Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации РФ от 22.11.2004 N 257, от 16.03.2005
N 216, от 29.04.2005 N 313) "О рациональном назначении лекарственных
средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными
учреждениями (организациями)";
- Методические рекомендации
"Организация работы по дополнительному лекарственному обеспечению
отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление набора социальных
услуг" (Утверждены Министерством здравоохранения и социального развития
Российской Федерации 12 марта 2005);
- Письмо Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации от 21 ноября 2005 г. N 5658-ВС
"Об организации дополнительного лекарственного обеспечения отдельных
категорий граждан, проживающих в сельской местности";
- Отраслевой стандарт "Правила
отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения ОСТ 91500.05.0007-2003" (утвержден Приказом
Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 23.08.2004 г.)";
- Инструкция по
организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных
средств и изделий медицинского назначения (утверждена Приказом Минздрава РФ от
13.11.1996 г. N 377.