ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

13 августа 2007 г.

 

N 01И-595/07

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, в связи с поступлением информации от ООО "Центр контроля качества лекарственных средств "Центр ЭКОФАРМ" о несоответствии качества лекарственного препарата "Микролакс, раствор для ректального введения 5 мл N 4" серии НF353F производства "Пфайзер Хелс АБ" (Швеция) требованиям НД 42-9730-05 по показателю "Маркировка", сообщает.

Партия указанного лекарственного препарата, поставленная поставщиком ООО "ФК Пульс" (г. Химки), подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке в связи с несоответствием качества указанного лекарственного препарата требованиям НД 42-9730-05 по показателю "Маркировка".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанной серии лекарственного средства принимается территориальным органом Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственного средства центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственного средства, информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ