ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

17 августа 2007 г.

 

N 01-16822/07

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 3072/07, 3076/07/АН от 27.07.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Линимент синтомицина 10% 25 г" серии 071006, производства ЗАО "Торговый Дом ХИМОПТОРГ" соответствует требованиям ФС 42-2010-97 и изм. N 1-2 по арбитрируемым показателям: "Микробиологическая чистота", "Масса содержимого тубы".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарственного препарата "Линимент синтомицина 10% 25 г", соответствующей требованиям ФС 42-2010-97 и изм. N 1-2.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Линимент синтомицина 10% 25 г" серии 071006, производства ЗАО "Торговый Дом ХИМОПТОРГ", забракованная ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь", г. Пермь, не соответствует требованиям ФС 42-2010-97 и изм. N 1-2 по показателю "Микробиологическая чистота" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО "Торговый Дом ХИМОПТОРГ" на необходимость в срок до 01.10.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

Управлению Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ