ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

17 августа 2007 г.

 

N 01-16937/07

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (протокол испытаний N 52, 53 от 29.06.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Тетрациклин мазь глазная 1% 3 г" серии 891006, производства ОАО "Татхимфармпрепараты" соответствует требованиям ФСП 42-0015-4589-03 по арбитрируемому показателю "Упаковка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарственного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0015-4589-03.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Тетрациклин мазь глазная 1% 3 г" серии 891006, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", забракованная ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края, поставщик ЗАО "Надежда-фарм", г. Хабаровск, не соответствует требованиям ФСП 42-0015-4589-03 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в срок до 15.09.2007 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Управлению Росздравнадзора по Республике Татарстан провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах" (пункт 5).

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ