ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2316-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО "М.П.А. медицинские
партнеры" (Россия) для регистрации изделия медицинского назначения,
приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского
назначения "Аппараты для урофлоуметрии: Newton, UroScreen, Kopernikus с принадлежностями" и внести
соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий
медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю
документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2316-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ,
дата
|
Номер
КРД
|
Дата
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1.
|
ФСЗ
2007/00168
|
18311
|
09.06.2007
|
Аппараты для
урофлоу-
метрии:
Newton,
UroScreen,
Kopernikus с
принадлеж-
ностями (см.
Приложение
на 2 листах)
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью
"М.П.А.
медицинские
партнеры",
123154,
Россия,
Москва, б-р
Генерала
Карбышева, д.
5, корп. 2,
64 ПОМ. II
ПОМ. ЗАО
"ТАРП-СЗАО"
|
"тик
Медицинтехник
ГмбХ энд Ко.
КГ" (tic
Medizintechnik
GmbH& Co.KG),
Германия, End
elner Feld 9,
46286 Dorsten,
Germany
|
Германия
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника
отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА