ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2366-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО "КаВо
Дентал Руссланд",
Россия, для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского
назначения "Аппарат стерилизационный KaVo STERIclave В, модели 2200 и 2200Р,
с принадлежностями" и внести соответствующие сведения (приложение 1) в
базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю
документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2366-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ
|
Номер
КРД
|
Дата
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1.
|
ФСЗ N
00198
|
24720
|
01.08.07
|
Аппарат
стерилизаци-
онный KaVo
STERIclave В,
модели 2200 и
2200Р, с
принадлеж-
ностями
|
ООО "КаВо
Дентал
Руссланд",
Россия.,
190005, Санкт-
Петербург,
набережная
Реки Фонтанки,
д. 130А
|
"Кальтенбах
энд Фойгт
ГмбХ"
(Kaltenbach &
Voigt GmbH),
Bismarckring,
39 D-88400
Biberach,
Germany.
"KaBo Дентал
ГмбХ" (KaVo
Dental GmbH),
Bismarckring
39, D-88400
Biberach/Rib,
Germany.
|
Германия
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника
отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА