ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

17 августа 2007 г.

 

N 2376-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО "БМТ-МММ" (Россия), для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Массажные столы одно-, двух-, трех-, пятисекционные BTL, модели: BTL-1100, BTL-1100 Trac, BTL-1200, BTL-1300, BTL-1300 Trac, BTL-1300 Bobach, BTL-1300 Basic с принадлежностями" и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 17.08.2007 г. N 2376-Пр/07

 

N п/п	Номер РУ дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия    медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна   изготовителя
1.	ФСЗ       2007/00271	18639	14.06.2007	Массажные     столы одно-,  двух-, трех-, пятисекцион-  ные BTL,      модели: BTL-  1100, BTL-    1100 Trac,    BTL-1200,     BTL-1300,     BTL-1300      Trac, BTL-    1300 Bobach,  BTL-1300      Basic с при-  надлежностями	Общество с     ограниченной   ответствен-    ностью         "КардиоМед",   117926, Россия, г. Москва,     Донской 5-й    проезд, д. 21Б, стр. 2	BTL          zdravotnicka technika,    a.s., Чешская Республика,  Brno,        Zabovresky,  Makovskeho   namesti      3147/2, PSC  616 00, Ceska republika	Чешская     Республика

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Врио начальника отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

М.М.СУХАНОВА