ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2402-Пр/07
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности, ранее
зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:
1. Внести изменения в регистрационную
документацию на изделия медицинского назначения (приложение) и внести
соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского
назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю
документы, подтверждающие факт внесения изменений в регистрационную
документацию на изделия медицинского назначения (регистрационные
удостоверения).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2402-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ,
дата
|
Номер
КРД
|
Дата
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
Причина
внесения
изменений
|
|
1.
|
ФСЗ
2007/00178
|
18320
|
09.06.07
|
Инструменты
стоматологи-
ческие
эндодонти-
ческие
|
Обществу с
ограниченной
ответствен-
ностью
"ПРОМЕДТЕХ",
115211,
г. Москва, ул.
Борисовские
пруды, д. 10,
корп. 5
|
"ЙОТА АГ"
(JOTA AG),
Postfach 56,
Hirschen-
sprungstr, 2,
СН-9464
Ruthi,
Switzerland
|
Швейцария
|
Приведение
приложения в
соответствие
с
требованиями
ГТС
|
|
2.
|
ФСЗ
2007/00179
|
18322
|
09.06.07
|
Инструменты
стоматологи-
ческие и зубо-
технические
вращающиеся с
принадлеж-
ностями
|
Обществу с
ограниченной
ответствен-
ностью
"ПРОМЕДТЕХ",
115211,
г. Москва, ул.
Борисовские
пруды, д. 10,
корп. 5
|
"ЙОТА АГ"
(JOTA AG),
Postfach 56,
Hirschen-
sprungstr, 2,
СН-9464
Ruthi,
Switzerland
|
Швейцария
|
Приведение
приложения в
соответствие
с
требованиями
ГТС
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника
отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА