ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
23 августа 2007 г.
N 03И-613/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов сравнительного анализа представленных ФГУ "Научный центр
экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора сообщает о
необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления
раствора для приема внутрь дозированный N 10", серии С5Н36941, на
упаковках которого указан производитель "Новартис
Фармасьютикалс Канада Инк.", Канада.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления
раствора для приема внутрь дозированный N 10", серии С5Н36941, имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в
установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23.08.2007 г. N 03И-607/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"ТЕРАФЛЮ ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ, ПОРОШОК ДЛЯ
ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ
ДОЗИРОВАННЫЙ, N 10", СЕРИИ С5Н36941
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Одинарные
пакетики
(не соединены попарно).
|
Пакетики
соединены попарно
(для разделения пакетиков
имеется перфорация).
|
|
Запайка края
пакетиков -
гладкая (не "вафельная").
|
Запайка края
пакетиков
"вафельная".
|
|
Верхние углы
одной стороны
пакетика имеют синие полоски.
|
На верхних углах
обеих сторон
пакетика отсутствуют синие
полоски.
|
|
Номер серии и
срок годности
расположены по нижнему краю
пакетика: А (или В) LOT
C5H36941 ЕХР.10.2007
(49-50 мм длиной).
|
Номер серии и
срок годности
расположены по боковому краю
пакетика, вдоль перфорации:
вместо А или В - 5 (или 6) LOT
C5H36941 ЕХР.10.2007 (46-47 мм
длиной).
|
|
На пакетике,
напротив места
расположения названия фирмы
производителя расположены цифры
2375-30-04А.
|
На пакетике,
напротив места
расположения названия фирмы
производителя расположены цифры
2265-30-00А.
|
Врио
руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА