ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

24 августа 2007 г.

 

N 03И-618/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг N 20", серий: 146А0206 (поставщик ООО "ЭкстремФарм-2", г. Волгоград), V44A0905, 317В0506 (поставщик ООО "Сибирская Региональная Фармацевтическая Компания" г. Омск), на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод "Эгис А.О.", Венгрия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг N 20", серий 146А0206, V44A0905, 317В0506, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 24.08.2007 г. N 03И-618/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ N 20", СЕРИЙ 146А0206,

V44A0905, 317В0506

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Гравировка на таблетках        "Suprastin", хорошо различима, но не глубокая, буквы округлые.	Гравировка на таблетках         "Suprastin", глубокая и четкая, буквы угловатые.
Заглавная буква в инструкции по медицинскому применению в      названии препарата "Супрастин", в словах "состав", "способ",   "срок" - округлая.	Заглавная буква в инструкции по медицинскому применению в       названии препарата "Супрастин", в словах "состав", "способ",    "срок" - квадратная.
Все цифры регистрационного     номера в инструкции по         медицинскому применению        напечатаны обычным шрифтом.	В инструкции по медицинскому    применению цифры "0" в          регистрационном номере          напечатаны жирным шрифтом.

 

Врио руководителя

И.Ф.СЕРЕГИНА