ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 октября 2007 г.
N 01И-676/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Курганский
областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Д-Пантенол, мазь для наружного применения 5% (тубы
алюминиевые) 25 г, производства АО "Ядран" Галенский Лабораторий, Хорватия, поставщик ЗАО
"Роста" филиал в г. Тюмень, показатель "Упаковка" (тубы
негерметично запаяны) - серии 0527.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области:
- Вазелин, мазь для
наружного применения (тубы) 30 г, производства ФГУП "Муромский
приборостроительный завод", поставщик ООО "МФФ "Аконит" г.
Санкт-Петербург, показатель "Упаковка" (тубы негерметично запаяны) -
серии 050207.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Псковской
области":
- Прополиса настойка, настойка 25 мл
(флаконы темного стекла), производства ЗАО "Московская фармацевтическая
фабрика", поставщик ООО "ПрофитМед
Санкт-Петербург", показатель "Упаковка" (флаконы укупорены
негерметично) - серии 591206.
4. Забракованные ГУЗ "Центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- альфа-Токоферола
ацетат, раствор для приема внутрь масляный 30% (флаконы) 50 мл, производства
ОАО "Марбиофарм", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Киров" г. Киров, показатель
"Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии 30307.
5. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого
автономного округа":
- Камфорный спирт 10%, раствор для
наружного применения спиртовой 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства
ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", поставщик ГУП ЯНАО "Ямалгосснаб"
г. Лабытнанги, показатель "Описание"
(жидкость с включениями белого цвета) - серии 241106.
- Пертуссин,
раствор для приема внутрь (флаконы) 100 г, производства ОАО "Флора
Кавказа", поставщик ООО "ФК Авикон" г.
Москва, показатель "Упаковка" (упаковка негерметична) - серии 10206.
- Эхинацея-ГаленоФарм,
настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО НПК
"Катрен" г. Тюмень, показатель "Описание" (жидкость с
осадком в виде частиц растений) - серии 141206.
- Эхинацея-ГаленоФарм,
настойка 50 мл (флаконы темного стекла), производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Тюмень", показатель "Описание"
(жидкость с осадком в виде частиц растений) - серии 131106.
6. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Диклоген, гель для наружного применения 1% (тубы
алюминиевые) 30 г, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Южная
Фармацевтическая Компания" г. Краснодар, показатель "Упаковка"
(тубы негерметично запаяны) - серии 44631.
- Мукалтин,
таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N
10, производства ЗАО "Медисорб", поставщик
ООО "Медчеста М", г. Ставрополь,
показатели: "Описание" (таблетки
прилипшие к упаковке), "Средняя масса" - серии 011042007.
7. Забракованные
Ульяновским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора:
- Синтомицина линимент, линимент 5%
(тубы) 25 г, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ОГУП
"Фармация" г. Ульяновск, показатели: "Термостабильность",
"Описание" (расслоившийся линимент) - серии 120706.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора данные о выявленных наименованиях лекарственных средств, их
количестве и документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения
и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ