ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

4 октября 2007 г.

 

N 01-18731/07

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний NN 4054/07/ВГ, 4056/07/ВГ от 31.08.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Сироп из плодов шиповника 100 мл" серии 230207, производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" соответствует требованиям ФС 42-2509-95 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-2509-95.

Одновременно сообщаем, что партии препарата "Сироп из плодов шиповника 100 мл" серии 230207, производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", забракованные ранее ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" и ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Читинской области, поставщик ООО "Интеркэр", Читинский филиал, не соответствуют требованиям ФС 42-2509-95 по арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежат дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-УфаВита" на необходимость в срок до 25.11.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованных партий препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Башкортостан провести мероприятия в соответствии с порядком предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ