ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

4 октября 2007 г.

 

N 01-18732/07

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний NN 4349/07/ФТ, 4350/07/ФТ от 17.09.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка прополиса 25 мл" серии 511206, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3736-99.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка прополиса 25 мл" серии 511205, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", забракованная ранее ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщики ЗАО "Протек-19", г. Пермь, ООО "Интеркэр", г. Пермь, не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателю "Описание" и не подлежат дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" на необходимость в срок до 25.11.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Нижегородской области провести мероприятия в соответствии с порядком предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ