ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 октября 2007 г.
N 01И-693/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства
здравоохранения Удмуртской Республики":
- Мексидол,
раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл N 10, производства
ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ООО "Фармаимпекс" г. Ижевск, показатель
"Цветность" - серии 310306.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Простакор, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для
инъекций (ампулы) 5 мг N 10, производства ФГУП "НПО "Микроген" (Иммунопрепарат),
поставщик ООО "Годовалов" г. Пермь,
показатели: "Описание" (пористая масса неоднородная по цвету),
"Цветность" - серии 2970806.
3. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого
автономного округа":
- Нафтизина раствор, капли назальные 0,1% (флаконы) 10 мл,
производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО МО "Новая
Больница" г. Екатеринбург, показатель "Описание" (жидкость с
посторонними включениями) - серии 960806.
4. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Андипал,
таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 10,
производства ОАО "Асфарма", поставщик ООО
"Алгоритм" г. Краснодар, показатель "Описание" (таблетки с
бурыми вкраплениями) - серии 470407.
- Скипидарная мазь, мазь для наружного
применения 20% (банки) 25 г, производства ЗАО "Ярославская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Трик-М"
г. Краснодар, показатели: "Описание" (мазь расслоившаяся),
"Количественное содержание" - серии 50906.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора данные о выявленных наименованиях лекарственных средств, их
количестве и документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения
и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ