ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
9 октября 2007 г.
N 3058-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО "НПФ "АБРИС+" (Россия)
для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского
назначения "Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке
или плазме крови турбидиметрическим методом без депротеинизации
("КАЛИЙ ТФБ")" и внести соответствующие сведения (приложение) в
базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок, оформить и выдать заявителю
документ, подтверждающий факт государственной регистрации изделия медицинского
назначения (регистрационное удостоверение).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 09.10.2007 г. N 3058-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ
|
Номер
КРД
|
Дата КРД
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготови-
теля
|
|
1.
|
ФСР
2007/00903
|
25006
|
02.08.2007
|
Набор реагентов
для определения
концентрации
калия в
сыворотке или
плазме крови
турбидиметричес-
ким методом без
депротеинизации
("КАЛИЙ ТФБ")
|
ООО
"НПФ
"АБРИС+",
196143, Санкт-
Петербург, пр.
Юрия Гагарина,
д. 65, литер А
|
ООО
"НПФ
"АБРИС+",
196143, Санкт-
Петербург, пр.
Юрия Гагарина,
д. 65, литер А
|
Россия
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА