ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 октября 2007 г.

 

N 01-19015/07

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 7537/06/ФТ, 7538/06/ФТ от 09.01.07) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка пиона уклоняющегося 50 мл" серии 30206, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-588-98 по арбитрируемому показателю "Описание".

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка пиона уклоняющегося 50 мл" серии 30206, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области, поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, не соответствует требованиям по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 01.12.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Тверской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ