МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
15 октября 2007 г.
N 641
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ
В соответствии с Федеральным законом от
22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст.
126; 2002, N 1, ст. 2; 2003, N 2, ст. 167, N 27, ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607;
2006, N 43, ст. 4412, N 52, ст. 5497) и пунктом 5.2.34.
Положения о Министерстве здравоохранения и социального
развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 апреля 2004 г. N 321 "Об утверждении Положения
о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N
2, ст. 162; 2006, N 19, ст. 2080) приказываю:
Утвердить:
общие фармакопейные статьи согласно приложению
N 1;
фармакопейные статьи согласно приложению
N 2.
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение N 1
к приказу
Минздравсоцразвития России
от 15 октября 2007 г. N 641
ОБЩИЕ ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ
N
п/п
|
Наименование
общих фармакопейных статей
|
Номера общих
фармакопейных
статей
|
1
|
2
|
3
|
1.
|
Правила
пользования фармакопейными статьями
|
ОФС 42-0031-07
|
2.
|
Единицы
международной системы (СИ),
используемые в фармакопее, и их соответствие
другим единицам
|
ОФС 42-0032-07
|
3.
|
Оборудование
|
ОФС 42-0033-07
|
4.
|
Температура
плавления
|
ОФС 42-0034-07
|
5.
|
Температура
затвердевания
|
ОФС 42-0035-07
|
6.
|
Температурные
пределы перегонки и точка
кипения
|
ОФС 42-0036-07
|
7.
|
Плотность
|
ОФС 42-0037-07
|
8.
|
Вязкость
|
ОФС 42-0038-07
|
9.
|
Определение
спирта этилового в жидких
фармацевтических препаратах
|
ОФС 42-0039-07
|
10.
|
Рефрактометрия
|
ОФС 42-0040-07
|
11.
|
Поляриметрия
|
ОФС 42-0041-07
|
12
|
Спектрофотометрия
в ультрафиолетовой и
видимой областях
|
ОФС 42-0042-07
|
13
|
Спектрометрия в
инфракрасной области
|
ОФС 42-0043-07
|
14.
|
Атомно-эмиссионная
и атомно-абсорбционная
спектрометрия
|
ОФС 42-0044-07
|
15.
|
Флуориметрия
|
ОФС 42-0045-07
|
16.
|
Спектроскопия
ядерного магнитного резонанса
|
ОФС 42-0046-07
|
17.
|
Осмолярность
|
ОФС 42-0047-07
|
18.
|
Ионометрия
|
ОФС 42-0048-07
|
19.
|
Растворимость
|
ОФС 42-0049-07
|
20.
|
Степень окраски
жидкостей
|
ОФС 42-0050-07
|
21.
|
Прозрачность и
степень мутности жидкостей
|
ОФС 42-0051-07
|
22.
|
Определение азота
в органических соединениях
методом Къельдаля
|
ОФС 42-0052-07
|
23.
|
Определение
белка
|
ОФС 42-0053-07
|
24.
|
Нитритометрия
|
ОФС 42-0054-07
|
25.
|
Общая зола
|
ОФС 42-0055-07
|
26.
|
Сульфатная
зола
|
ОФС 42-0056-07
|
27.
|
Остаточные
органические растворители
|
ОФС 42-0057-07
|
28.
|
Железо
|
ОФС 42-0058-07
|
29.
|
Тяжелые
металлы
|
ОФС 42-0059-07
|
30.
|
Аномальная
токсичность
|
ОФС 42-0060-07
|
31.
|
Пирогенность
|
ОФС 42-0061-07
|
32.
|
Бактериальные
эндотоксины
|
ОФС 42-0062-07
|
33.
|
Испытание на
гистамин
|
ОФС 42-0063-07
|
34.
|
Испытание на
депрессорные вещества
|
ОФС 42-0064-07
|
35.
|
Биологические
методы оценки активности
лекарственного растительного сырья и
лекарственных препаратов, содержащих
сердечные гликозиды
|
ОФС 42-0065-07
|
36.
|
Стерильность
|
ОФС 42-0066-07
|
37.
|
Микробиологическая
чистота
|
ОФС 42-0067-07
|
38.
|
Определение
антимикробной активности
антибиотиков методом диффузии в агар
|
ОФС 42-0068-07
|
39.
|
Определение
эффективности антимикробных
консервантов лекарственных средств
|
ОФС 42-0069-07
|
40.
|
Реактивы.
Индикаторы
|
ОФС 42-0070-07
|
41.
|
Титрованные
растворы
|
ОФС 42-0071-07
|
42.
|
Буферные
растворы
|
ОФС 42-0072-07
|
43.
|
Радиофармацевтические
препараты
|
ОФС 42-0073-07
|
44.
|
Фармацевтические
субстанции
|
ОФС 42-0074-07
|
45.
|
Сроки годности
лекарственных средств
|
ОФС 42-0075-07
|
Приложение N 2
к приказу
Минздравсоцразвития России
от 15 октября 2007 г. N 641
ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ
N
п/п
|
Наименование
фармакопейных статей
|
Номера
фармакопейных
статей
|
1
|
2
|
3
|
1.
|
Азитромицин
|
ФС
42-0213-07
|
2.
|
Амлодипина
бесилат
|
ФС
42-0214-07
|
3.
|
Анальгин
|
ФС
42-0215-07
|
4.
|
Арбидол
|
ФС
42-0216-07
|
5.
|
Артикаина
гидрохлорид
|
ФС
42-0217-07
|
6.
|
Аскорбиновая
кислота
|
ФС
42-0218-07
|
7.
|
Атенолол
|
ФС
42-0219-07
|
8.
|
Ацетилсалициловая
кислота
|
ФС
42-0220-07
|
9.
|
Ацикловир
|
ФС
42-0221-07
|
10.
|
Бария
сульфат
|
ФС
42-0222-07
|
11.
|
Бромгексина
гидрохлорид
|
ФС
42-0223-07
|
12.
|
Верапамила
гидрохлорид
|
ФС
42-0224-07
|
13.
|
Галоперидол
|
ФС
42-0225-07
|
14.
|
Гвайфенезин
|
ФС
42-0226-07
|
15.
|
Гидрокортизона
ацетат
|
ФС
42-0227-07
|
16.
|
Гликлазид
|
ФС
42-0228-07
|
17.
|
Глутаминовая
кислота
|
ФС
42-0229-07
|
18.
|
Диазепам
|
ФС
42-0230-07
|
19.
|
Диазолин
|
ФС
42-0231-07
|
20.
|
Димедрол
|
ФС
42-0232-07
|
21.
|
Доксазозина
мезилат
|
ФС
42-0233-07
|
22.
|
Дроперидол
|
ФС
42-0234-07
|
23.
|
Дротаверина
гидрохлорид
|
ФС
42-0235-07
|
24.
|
Изониазид
|
ФС
42-0236-07
|
25.
|
Итраконазол
|
ФС
42-0237-07
|
26.
|
Кальция
глюконат
|
ФС
42-0238-07
|
27.
|
Каптоприл
|
ФС
42-0239-07
|
28.
|
Карбамазепин
|
ФС
42-0240-07
|
29.
|
Кетамина
гидрохлорид
|
ФС
42-0241-07
|
30.
|
Кетеролак
трометамин
|
ФС
42-0242-07
|
31.
|
Клемастина
фумарат
|
ФС
42-0243-07
|
32.
|
Клотримазол
|
ФС
42-0244-07
|
33.
|
Клофелина
гидрохлорид
|
ФС
42-0245-07
|
34.
|
Кодеин
|
ФС
42-0246-07
|
35.
|
Кодеина
фосфат
|
ФС
42-0247-07
|
36.
|
Кофеин
|
ФС
42-0248-07
|
37.
|
Кофеин
безводный
|
ФС
42-0249-07
|
38.
|
Левомицетин
|
ФС
42-0250-07
|
39.
|
Лидокаина
гидрохлорид
|
ФС
42-0251-07
|
40.
|
Лизиноприл
|
ФС
42-0252-07
|
41.
|
Магния
сульфат
|
ФС
42-0253-07
|
42.
|
Мелоксикам
|
ФС
42-0254-07
|
43.
|
Мельдоний
|
ФС
42-0255-07
|
44.
|
Метилурацил
|
ФС
42-0256-07
|
45.
|
Метронидазол
|
ФС
42-0257-07
|
46.
|
Метформина
гидрохлорид
|
ФС
42-0258-07
|
47.
|
Напроксен
|
ФС
42-0259-07
|
48.
|
Натрия
диклофенак
|
ФС
42-0260-07
|
49.
|
Натрия
кромогликат
|
ФС
42-0261-07
|
50.
|
Никотинамид
|
ФС
42-0262-07
|
51.
|
Никотиновая
кислота
|
ФС
42-0263-07
|
52.
|
Нитразепам
|
ФС
42-0264-07
|
53.
|
Новокаина
гидрохлорид
|
ФС
42-0265-07
|
54.
|
Ондансетрона
гидрохлорид
|
ФС
42-0266-07
|
55.
|
Папаверина
гидрохлорид
|
ФС
42-0267-07
|
56.
|
Парацетамол
|
ФС
42-0268-07
|
57.
|
Пирацетам
|
ФС
42-0269-07
|
58.
|
Пиридоксина
гидрохлорид
|
ФС
42-0270-07
|
59.
|
Пироксикам
|
ФС
42-0271-07
|
60.
|
Питофенона
гидрохлорид
|
ФС
42-0272-07
|
61.
|
Пропранолола
гидрохлорид
|
ФС
42-0273-07
|
62.
|
Ранитидина
гидрохлорид
|
ФС
42-0274-07
|
63.
|
Рибоксин
|
ФС
42-0275-07
|
64.
|
Симвастатин
|
ФС
42-0276-07
|
65.
|
Спиронолактон
|
ФС
42-0277-07
|
66.
|
Сульфадиметоксин
|
ФС
42-0278-07
|
67.
|
Теофиллин
|
ФС
42-0279-07
|
68.
|
Тиамина
хлорид
|
ФС
42-0280-07
|
69.
|
Тинидазол
|
ФС
42-0281-07
|
70.
|
Тиоридазин
|
ФС
42-0282-07
|
71.
|
Тиоридазина
гидрохлорид
|
ФС
42-0283-07
|
72.
|
альфа-Токоферола ацетат
|
ФС
42-0284-07
|
73.
|
Феназепам
|
ФС
42-0285-07
|
74.
|
Фенпивериния
бромид
|
ФС
42-0286-07
|
75.
|
Фуразолидон
|
ФС
42-0287-07
|
76.
|
Фуросемид
|
ФС
42-0288-07
|
77.
|
Хлоропирамина
гидрохлорид
|
ФС
42-0289-07
|