ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 октября 2007 г.
N 01-43068/07
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного
выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора
(протокол испытаний NN 1866/07/ФТ, 1867/07/ФТ от 24.05.2007) сообщает, что
лекарственный препарат "Окопник с витамином E Доктор Тайсс,
мазь" серии 07.11.05, производства фирмы "Др.Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, соответствует требованиям НД
42-6194-01 по арбитрируемому показателю
"Описание".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии лекарственного препарата, соответствующей
требованиям НД 42-6194-01.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Окопник с витамином Е Доктор Тайсс,
мазь" серии 07.11.05, производства фирмы "Др.Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, забракованная ранее КГУ "Центр
по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края", поставщик ЗАО "Протек-30", г. Краснодар, не соответствует
требованиям НД 42-6194-01 по показателю "Описание" и не подлежит
дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО "Натусана" на необходимость в срок до 01.12.2007
провести мероприятия по отзыву и уничтожению или реэкспорта забракованной партии
препарата.
Руководителю Управлению Росздравнадзора
по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с
порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06
"Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с
информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных
средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ