ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

25 октября 2007 г.

 

N 01И-739/07

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Главного управления здравоохранения Воронежской области:

- Декстроза моногидрат, субстанция-порошок 25 кг, производства "Рокетт Фрер", Франция, поставщик ООО "Витязь" г. Москва, показатель "Бактериальные эндотоксины" - серии E223L.

2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Тыва":

- Реополиглюкин-40-Эском, раствор для инфузий 100 мг/мл (флаконы для кровезаменителей) 200 мл, производства ОАО "Научно-производственный концерн "ЭСКОМ", поставщик ГУП "Республиканская оптовая аптечная база "Республика Тыва г. Кызыл, показатель "Описание" (бесцветная жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 090107.

3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг (флаконы), производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Мир лекарств" Пермский край г. Оса, показатель "Цветность" - серии 530707.

4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

- Анальгин, раствор для инъекций 50% (ампулы) 2 мл N 10, производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", поставщик ООО "Оптика-Сервис" г. Рязань, показатель "Упаковка" (ампулы, дно и стенки поддонов покрыты слоем белых кристаллов) - серии 84102006.

- Новокаин, раствор для инъекций 2% (ампулы) 2 мл N 10, производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, поставщик АНО "Здравсервис" г. Тула, показатель "Описание" (на ампулах тонкий белый кристаллический налет) - серии 80806.

5. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Калия хлорид, субстанция-порошок 20 кг (пакеты полиэтиленовые), производства ОАО "Востоквит", поставщик ООО "Антей-98" г. Новосибирск, показатель "Потеря в массе при высушивании" - серии 030707.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявленных наименованиях лекарственных средств, их количестве и документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ